Valós idejű visszajelzés a SYNTAX Score kategóriáról a koszorúér angiográfiák során a koszorúér-revaszkularizáció megfelelőségének javítása érdekében stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: Kontrollált vizsgálat előtte és utána
A SYNTAX pontszámot (SS) a klinikai irányelvek és a koszorúér-revaszkularizáció (CR) megfelelő használati kritériumai javasolják, hogy útmutatást adjon a stabil koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek optimális kezelési stratégiáihoz. Azonban eltérést találtak az SS-ben az angiográfiás maglabor (ACL) és a kardiológusok között. Továbbra sem ismert, hogy a félrebecslés nem megfelelő CR-hez vezet-e, és hogy az SS-beavatkozás javítja-e a CR megfelelőségét a stabil CAD-ben szenvedő betegeknél.
Így tanulmányunk célja annak értékelése, hogy az angiográfiák utáni ACL-től származó valós idejű visszajelzés javítja-e a CR megfelelőségét. Előtte-utána kontrollált vizsgálatot terveztek. Az első időszakban stabil CAD-betegek, akik elektív koszorúér angiográfián esnek át, és legalább egy koszorúér-lézió szűkülete legalább egy kínai szívközpontból 50%-os, folyamatosan toborozzák a kontrollcsoportot. A második periódusban folyamatosan toborozzák a jogosult betegeket, és az angiográfiát követően valós idejű SS kategória visszajelzést kapnak az ACL-től a kardiológusok. A kezelési stratégiák megfelelőségét két csoportban elemezzük annak meghatározására, hogy a valós idejű SS-visszajelzés javíthatja-e a kezelés megfelelőségét. A kezelési stratégiák megfelelőségét a CR kínai változatának megfelelő felhasználási kritériumai határozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív koszorúér-angiográfián kell átesni legalább egy ≥ 50%-os koszorúér-lézió szűkülettel;
- Stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek (stabil angina, nem vagy nem ischaemiás tünet);
- Írásbeli beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- rendelkezzen korábbi CABG-vel;
- Rendelkezik színpadi PCI-vel;
- Nincs hozzárendelt forgatókönyv a kínai megfelelő használati feltételekhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SYNTAX score kategória visszajelzési csoport
Az angiográfiás törzslaboratórium valós idejű SYNTAX pontszám kategória visszajelzését az angiográfiák után azonnal megkapják a kardiológusok.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött csoport
Az angiográfia során a kardiológusok szubjektív SYNTAX pontszám kategória megítélése rögzítésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér-revaszkularizáció nem megfelelő üteme
Időkeret: 1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A nem megfelelő arányt a kínai koszorúér-revaszkularizáció megfelelő felhasználási kritériumai alapján ítélik meg.
|
1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem megfelelő PCI aránya
Időkeret: 1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A perkután coronaria intervenció (PCI) nem megfelelő arányát a kínai koszorúér-revaszkularizáció megfelelő alkalmazási kritériumai alapján ítélik meg.
|
1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
|
A nem megfelelő CABG aránya
Időkeret: 1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A koszorúér bypass graft (CABG) nem megfelelő arányát a kínai koszorúér-revaszkularizáció megfelelő felhasználási kritériumai alapján ítélik meg.
|
1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
|
A PCI eljárások igénybevételének aránya
Időkeret: 1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A percutan coronaria intervención (PCI) átesett betegek aránya az összes beteghez viszonyítva
|
1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
|
A CABG eljárások igénybevételének aránya
Időkeret: 1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A coronaria bypass grafton (CABG) átesett betegek aránya az összes beteghez viszonyítva
|
1 hónappal a tanulmány befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160826
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .