안정형 관상동맥질환 환자를 위한 관상동맥 혈관재생술의 적절성 향상을 위한 관상동맥 조영술 중 SYNTAX 점수 범주의 실시간 피드백: 전후 통제 연구
SYNTAX 점수(SS)는 안정적인 관상동맥질환(CAD) 환자에게 최적의 치료 전략에 대한 지침을 제공하기 위해 관상동맥 혈관재생술(CR)에 대한 임상 지침 및 적절한 사용 기준에서 권장되었습니다. 그러나 ACL(Angiographic Core Lab)과 심장 전문의 사이의 SS 불일치가 발견되었습니다. 잘못된 평가가 부적절한 CR로 이어질지 여부와 SS 개입이 안정적인 CAD 환자에서 CR 적합성을 개선할지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구는 혈관조영술 직후 전방십자인대로부터 실시간 피드백을 받는 것이 CR 적합도를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다. 전후 통제 시험이 설계되었습니다. 첫 번째 기간에는 하나의 중국 심장 센터에서 적어도 하나의 관상 동맥 협착증이 50% 이상인 선택적 관상 동맥 조영술을 받는 안정적인 CAD 환자가 대조군으로 계속 모집됩니다. 두 번째 기간에는 적격 환자를 지속적으로 모집하고 혈관 조영술 직후 ACL에서 실시간 SS 범주 피드백을 심장 전문의에게 제공합니다. 실시간 SS 피드백이 치료 적절성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 두 그룹의 치료 전략의 적절성을 분석합니다. 치료 전략의 적절성은 CR에 대한 중국어 버전의 적절한 사용 기준에 의해 판단됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 관상 동맥 병변 협착증이 50% 이상인 선택적 관상 동맥 조영술을 받으십시오.
- 안정형 관상동맥질환 환자(안정형 협심증, 허혈성 증상이 없거나 없음);
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 이전 CABG가 있습니다.
- 단계 PCI가 있습니다.
- 중국어 적절한 사용 기준에 지정된 시나리오가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SYNTAX 점수 범주 피드백 그룹
혈관 조영술 직후 심장 전문의에게 혈관 조영 코어 랩의 실시간 SYNTAX 점수 범주 피드백이 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
심장 전문의의 주관적인 SYNTAX 점수 범주 판단은 혈관 조영술 동안 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 재관류술의 부적절한 비율
기간: 수료 후 1개월
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부적절한 비율은 관상동맥 재생술에 대한 중국의 적절한 사용 기준에 따라 판정됩니다.
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수료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 PCI 비율
기간: 수료 후 1개월
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경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 부적절한 비율은 관상동맥 혈관재생술에 대한 중국의 적절한 사용 기준에 따라 판정됩니다.
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수료 후 1개월
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부적절한 CABG 비율
기간: 수료 후 1개월
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관상동맥우회술(CABG)의 부적절한 비율은 관상동맥 혈관재생술에 대한 중국의 적절한 사용 기준에 따라 판정됩니다.
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수료 후 1개월
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PCI 절차 활용 비율
기간: 수료 후 1개월
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전체 환자 중 경피적관상동맥중재술(PCI)을 시행받은 환자의 비율
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수료 후 1개월
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CABG 절차 활용 비율
기간: 수료 후 1개월
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전체 환자 중 관상동맥우회술(CABG)을 시행한 환자의 비율
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수료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20160826
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관상 동맥 재생술에 대한 임상 시험
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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