Rétroaction en temps réel de la catégorie de score SYNTAX pendant les angiographies coronariennes pour améliorer la pertinence de la revascularisation coronarienne chez les patients atteints de maladies coronariennes stables : une étude contrôlée avant-après
Le score SYNTAX (SS) a été recommandé par les directives cliniques et les critères d'utilisation appropriés pour la revascularisation coronarienne (CR) afin de fournir des conseils sur les stratégies de traitement optimales pour les patients atteints de maladies coronariennes stables (CAD). Cependant, une divergence dans le SS entre le laboratoire central d'angiographie (LCA) et les cardiologues a été constatée. On ne sait pas si la mauvaise estimation conduira à une RC inappropriée et si une intervention SS améliorera la pertinence de la RC chez les patients atteints de coronaropathie stable.
Ainsi, notre étude vise à évaluer si une rétroaction en temps réel du LCA juste après les angiographies améliorera la pertinence de la RC. Un essai contrôlé avant-après a été conçu. Au cours de la première période, des patients coronariens stables subissant des angiographies coronaires électives avec au moins une sténose de lésion coronarienne ≥ 50 % dans un centre cardiaque chinois seront recrutés en continu comme groupe témoin. Dans la deuxième période, les patients éligibles seront recrutés en continu et une rétroaction en temps réel de la catégorie SS de l'ACL juste après l'angiographie sera donnée aux cardiologues. La pertinence des stratégies de traitement dans deux groupes sera analysée pour déterminer si une rétroaction SS en temps réel peut améliorer la pertinence du traitement. La pertinence des stratégies de traitement sera jugée par la version chinoise des critères d'utilisation appropriés pour la RC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subir une angiographie coronarienne élective avec au moins une sténose de lésion coronarienne ≥ 50 % ;
- Patients atteints de maladies coronariennes stables (angor stable, aucun symptôme ischémique ou non);
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Avoir un PAC antérieur ;
- Avoir le stade PCI ;
- N'ont pas de scénario attribué dans les critères d'utilisation appropriés chinois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de commentaires sur la catégorie de score SYNTAX
Une rétroaction en temps réel sur la catégorie de score SYNTAX du laboratoire central d'angiographie sera donnée aux cardiologues juste après les angiographies.
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Aucune intervention: Groupe contrôlé
Le jugement subjectif des cardiologues sur la catégorie de score SYNTAX sera enregistré pendant l'angiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux inapproprié de revascularisation coronarienne
Délai: 1 mois après la fin des études
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Un taux inapproprié sera jugé selon les critères d'utilisation appropriés chinois pour la revascularisation coronarienne.
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1 mois après la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de PCI inappropriés
Délai: 1 mois après la fin des études
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Le taux inapproprié d'intervention coronarienne percutanée (ICP) sera jugé selon les critères chinois d'utilisation appropriée pour la revascularisation coronarienne.
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1 mois après la fin des études
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La proportion de PAC inappropriés
Délai: 1 mois après la fin des études
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Le taux inapproprié de pontage aortocoronarien (CABG) sera jugé selon les critères chinois d'utilisation appropriée pour la revascularisation coronarienne.
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1 mois après la fin des études
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La proportion d'utilisation des procédures PCI
Délai: 1 mois après la fin des études
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La proportion de patients qui subissent une intervention coronarienne percutanée (ICP) parmi le nombre total de patients
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1 mois après la fin des études
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La proportion d'utilisation des procédures CABG
Délai: 1 mois après la fin des études
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La proportion de patients qui subissent un pontage aortocoronarien (PAC) parmi le nombre total de patients
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1 mois après la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160826
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