インタラクティブな身体的および認知的エクササイズシステム (iPACES™)
2020年3月29日 更新者：Cay Anderson-Hanley, PhD、Union College, New York
Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES™): アルツハイマー病の予防と認知障害の改善のためのニューロエクサゲーム
この研究は、さまざまな形態の運動がもたらす脳の健康と思考プロセスへのメリットを明らかにすることを目的としています。
特に、この研究では、物理的な運動 (テーブルの下で静止したエリプティカルを漕ぐなど) または精神的な運動 (ポータブル タブレットでビデオゲームをプレイするなど)、またはこれらの活動を組み合わせること (iPACES™ のように) の潜在的な利点を調査します。エクサゲーム）。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Schenectady、New York、アメリカ、12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同居している高齢者（配偶者、パートナー、ルームメイト、親戚など）
- どちらも50歳以上
- 正常/典型的な認知機能、または軽度認知障害 (MCI) または軽度神経認知障害 (mNCD) または早期アルツハイマー病の患者
- 画面上の評価に十分な視力と器用さ
- テーブル下のエリプティカルを漕ぐことができる
- 一次医療提供者および心臓専門医の許可（該当する場合）
除外基準:
- 発作歴
- パーキンソン病
- 重大な認知症/記憶喪失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：物理的、認知的、そしてインタラクティブ
最初に身体運動単独 (PES)、次に iPACES
|
すべての参加者に 2 週間のプラセボを投与した後、このアームの参加者は、ランダムに割り当てられた 2 週間の運動のみの介入、次に 2 週間の認知運動のみの介入、2 週間および 3 か月の間隔で積極的な介入を開始します。 iPACES™（インタラクティブな身体的および認知的運動）の
他の名前：
すべての参加者の2週間のプラセボに続いて、このアームの参加者は、ランダムに割り当てられた2週間の認知運動のみの介入、次に2週間の身体運動のみの介入、その後2週間および3か月の間隔で積極的な介入を開始しますiPACES™（インタラクティブな身体的および認知的運動）の
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コグニティブ、フィジカル、そしてインタラクティブ
最初に認知運動のみ (iCE)、次に iPACES
|
すべての参加者の2週間のプラセボに続いて、このアームの参加者は、ランダムに割り当てられた2週間の認知運動のみの介入、次に2週間の身体運動のみの介入、その後2週間および3か月の間隔で積極的な介入を開始しますiPACES™（インタラクティブな身体的および認知的運動）の
他の名前：
すべての参加者の2週間のプラセボに続いて、このアームの参加者は、ランダムに割り当てられた2週間の認知運動のみの介入、次に2週間の身体運動のみの介入、その後2週間および3か月の間隔で積極的な介入を開始しますiPACES™（インタラクティブな身体的および認知的運動）の
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能複合スコア
時間枠：ベースラインから 3 か月までの経時変化
|
ストループ、トレイル、フランカーのスコアで構成されています
|
ベースラインから 3 か月までの経時変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：ベースラインから 3 か月までの経時変化
|
ELISAあたりの経時的な唾液サンプルの量の変化 (pg/ml)
|
ベースラインから 3 か月までの経時変化
|
|
シットスタンドテスト
時間枠：ベースラインから 3 か月までのスコアの経時変化
|
時間通りにパフォーマンスを記録し、床に座ってから立って移動する技術
|
ベースラインから 3 か月までのスコアの経時変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Cay Anderson-Hanley, PhD、Union College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月4日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月29日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。