Il sistema interattivo di esercizio fisico e cognitivo (iPACES™)
29 marzo 2020 aggiornato da: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Il sistema interattivo di esercizio fisico e cognitivo (iPACES™): un neuro-exergame per prevenire l'Alzheimer e migliorare il deterioramento cognitivo
Questo studio ha lo scopo di chiarire i benefici per la salute del cervello e i processi di pensiero che derivano da diverse forme di esercizio.
In particolare, questo studio esaminerà i possibili benefici dell'esercizio fisico (come pedalare su un'ellittica fissa sotto il tavolo) o dell'esercizio mentale (come giocare a un videogioco su un tablet portatile), o combinando queste attività insieme (come nel iPACES™ exergioco).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti anziani conviventi (ad es. coniugi, partner, coinquilini, parenti)
- entrambi con almeno 50 anni di età
- funzione cognitiva normativa/tipica o quelli con lieve deterioramento cognitivo (MCI) o lieve disturbo neurocognitivo (mNCD) o malattia di Alzheimer precoce
- visione e destrezza adeguate per le valutazioni sullo schermo
- in grado di pedalare su un'ellittica sotto il tavolo
- autorizzazione del fornitore di cure primarie e del cardiologo (se applicabile)
Criteri di esclusione:
- storia di sequestro
- morbo di Parkinson
- significativa demenza/perdita di memoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: fisico, cognitivo, quindi interattivo
esercizio fisico da solo (PES) prima, poi iPACES
|
dopo 2 settimane di placebo per tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio inizieranno quindi il loro intervento attivo con un intervento di solo esercizio fisico di 2 settimane assegnato in modo casuale, quindi un intervento di solo esercizio cognitivo di 2 settimane, quindi intervalli di 2 settimane e 3 mesi di iPACES™ (esercizio fisico e cognitivo interattivo)
Altri nomi:
dopo 2 settimane di placebo per tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio inizieranno quindi il loro intervento attivo con un intervento di solo esercizio cognitivo di 2 settimane assegnato in modo casuale, quindi un intervento di solo esercizio fisico di 2 settimane, quindi intervalli di 2 settimane e 3 mesi di iPACES™ (esercizio fisico e cognitivo interattivo)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: cognitivo, fisico, quindi interattivo
esercizio cognitivo da solo (iCE) prima, poi iPACES
|
dopo 2 settimane di placebo per tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio inizieranno quindi il loro intervento attivo con un intervento di solo esercizio cognitivo di 2 settimane assegnato in modo casuale, quindi un intervento di solo esercizio fisico di 2 settimane, quindi intervalli di 2 settimane e 3 mesi di iPACES™ (esercizio fisico e cognitivo interattivo)
Altri nomi:
dopo 2 settimane di placebo per tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio inizieranno quindi il loro intervento attivo con un intervento di solo esercizio cognitivo di 2 settimane assegnato in modo casuale, quindi un intervento di solo esercizio fisico di 2 settimane, quindi intervalli di 2 settimane e 3 mesi di iPACES™ (esercizio fisico e cognitivo interattivo)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio composito della funzione esecutiva
Lasso di tempo: cambiare nel tempo dal basale a 3 mesi
|
composto da punteggi di Stroop, Trails e Flanker
|
cambiare nel tempo dal basale a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: cambiare nel tempo dal basale a 3 mesi
|
variazione della quantità nel campione di saliva nel tempo (pg/ml) per ELISA
|
cambiare nel tempo dal basale a 3 mesi
|
|
Test Sit-Stand
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo del punteggio dal basale a 3 mesi
|
ha segnato prestazioni in tempo e tecnica per passare dalla posizione seduta sul pavimento a quella in piedi
|
cambiamento nel tempo del punteggio dal basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .