O Sistema Interativo de Exercícios Físicos e Cognitivos (iPACES™)
29 de março de 2020 atualizado por: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
O Sistema Interativo de Exercícios Físicos e Cognitivos (iPACES™): um neuro-exergame para prevenir a doença de Alzheimer e melhorar o comprometimento cognitivo
Este estudo pretende esclarecer os benefícios para a saúde do cérebro e processos de pensamento que resultam de diferentes formas de exercício.
Em particular, este estudo investigará os possíveis benefícios do exercício físico (como pedalar em um elíptico estacionário sob a mesa) ou exercício mental (como jogar videogame em um tablet portátil) ou combinar essas atividades (como no iPACES™ exergame).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos co-residentes (por exemplo, cônjuges, parceiros, colegas de quarto, parentes)
- ambos com pelo menos 50 anos de idade
- função cognitiva normativa/típica ou aqueles com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) ou Transtorno Neurocognitivo Leve (mNCD) ou doença de Alzheimer precoce
- visão e destreza adequadas para avaliações na tela
- capaz de pedalar um elíptico sob a mesa
- permissão do prestador de cuidados primários e cardiologista (se aplicável)
Critério de exclusão:
- histórico de convulsão
- Mal de Parkinson
- demência significativa/perda de memória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: físico, cognitivo e depois interativo
exercício físico sozinho (PES) primeiro, depois iPACES
|
após placebo de 2 semanas para todos os participantes, os participantes neste braço iniciarão sua intervenção ativa com uma intervenção apenas de exercício físico de 2 semanas atribuída aleatoriamente, depois intervenção apenas de exercício cognitivo de 2 semanas, depois intervalos de 2 semanas e 3 meses de iPACES™ (exercício físico e cognitivo interativo)
Outros nomes:
após placebo de 2 semanas para todos os participantes, os participantes neste braço iniciarão sua intervenção ativa com uma intervenção apenas de exercício cognitivo de 2 semanas atribuída aleatoriamente, depois intervenção de exercício físico de 2 semanas, depois intervalos de 2 semanas e 3 meses de iPACES™ (exercício físico e cognitivo interativo)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: cognitivo, físico e depois interativo
exercício cognitivo sozinho (iCE) primeiro, depois iPACES
|
após placebo de 2 semanas para todos os participantes, os participantes neste braço iniciarão sua intervenção ativa com uma intervenção apenas de exercício cognitivo de 2 semanas atribuída aleatoriamente, depois intervenção de exercício físico de 2 semanas, depois intervalos de 2 semanas e 3 meses de iPACES™ (exercício físico e cognitivo interativo)
Outros nomes:
após placebo de 2 semanas para todos os participantes, os participantes neste braço iniciarão sua intervenção ativa com uma intervenção apenas de exercício cognitivo de 2 semanas atribuída aleatoriamente, depois intervenção de exercício físico de 2 semanas, depois intervalos de 2 semanas e 3 meses de iPACES™ (exercício físico e cognitivo interativo)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação composta da função executiva
Prazo: mudança ao longo do tempo desde a linha de base até 3 meses
|
composto por pontuações de Stroop, Trails e Flanker
|
mudança ao longo do tempo desde a linha de base até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: mudança ao longo do tempo desde a linha de base até 3 meses
|
alteração na quantidade na amostra de saliva ao longo do tempo (pg/ml) por ELISA
|
mudança ao longo do tempo desde a linha de base até 3 meses
|
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Teste de sentar e levantar
Prazo: mudança ao longo do tempo na pontuação desde a linha de base até 3 meses
|
desempenho pontuado no tempo e técnica para passar de sentado no chão para em pé
|
mudança ao longo do tempo na pontuação desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .