Das interaktive physische und kognitive Übungssystem (iPACES™)
29. März 2020 aktualisiert von: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Das Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES™): Ein Neuro-Exergame zur Vorbeugung von Alzheimer und zur Verbesserung kognitiver Beeinträchtigungen
Diese Studie soll die Vorteile für die Gesundheit des Gehirns und die Denkprozesse verdeutlichen, die sich aus verschiedenen Bewegungsformen ergeben.
Insbesondere wird diese Studie die möglichen Vorteile von körperlicher Betätigung (z. B. Treten eines stationären Untertisch-Ellipsentrainers) oder geistiger Betätigung (z. B. Spielen eines Videospiels auf einem tragbaren Tablet) oder der Kombination dieser Aktivitäten (wie im iPACES™ Exergame).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mitwohnende ältere Erwachsene (z. B. Ehegatten, Partner, Mitbewohner, Verwandte)
- beide mindestens 50 Jahre alt
- normative/typische kognitive Funktion oder solche mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter neurokognitiver Störung (mNCD) oder früher Alzheimer-Krankheit
- ausreichendes Sehvermögen und Geschicklichkeit für Bildschirmbeurteilungen
- in der Lage, einen Ellipsentrainer unter dem Tisch zu treten
- Genehmigung des Hausarztes und des Kardiologen (falls zutreffend)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Anfalls
- Parkinson-Krankheit
- erhebliche Demenz/Gedächtnisverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: physisch, kognitiv, dann interaktiv
zuerst körperliche Betätigung allein (PES), dann iPACES
|
Nach 2-wöchigem Placebo für alle Teilnehmer beginnen die Teilnehmer in diesem Arm ihre aktive Intervention mit einer zufällig zugewiesenen 2-wöchigen Intervention nur mit körperlicher Betätigung, dann mit einer 2-wöchigen Intervention nur mit kognitiver Betätigung, dann 2-wöchige und 3-monatige Intervalle von iPACES™ (interaktives körperliches und kognitives Training)
Andere Namen:
Nach 2-wöchigem Placebo für alle Teilnehmer beginnen die Teilnehmer in diesem Arm ihre aktive Intervention mit einer zufällig zugewiesenen 2-wöchigen Intervention nur mit kognitiver Übung, dann mit einer 2-wöchigen Intervention nur mit körperlicher Übung, dann 2-wöchige und 3-monatige Intervalle von iPACES™ (interaktives körperliches und kognitives Training)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: kognitiv, körperlich, dann interaktiv
zuerst kognitive Übung allein (iCE), dann iPACES
|
Nach 2-wöchigem Placebo für alle Teilnehmer beginnen die Teilnehmer in diesem Arm ihre aktive Intervention mit einer zufällig zugewiesenen 2-wöchigen Intervention nur mit kognitiver Übung, dann mit einer 2-wöchigen Intervention nur mit körperlicher Übung, dann 2-wöchige und 3-monatige Intervalle von iPACES™ (interaktives körperliches und kognitives Training)
Andere Namen:
Nach 2-wöchigem Placebo für alle Teilnehmer beginnen die Teilnehmer in diesem Arm ihre aktive Intervention mit einer zufällig zugewiesenen 2-wöchigen Intervention nur mit kognitiver Übung, dann mit einer 2-wöchigen Intervention nur mit körperlicher Übung, dann 2-wöchige und 3-monatige Intervalle von iPACES™ (interaktives körperliches und kognitives Training)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zusammengesetzter Score der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Grundlinie auf 3 Monate
|
bestehend aus Partituren von Stroop, Trails und Flanker
|
Änderung im Laufe der Zeit von der Grundlinie auf 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Grundlinie auf 3 Monate
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zeitliche Veränderung der Menge in der Speichelprobe (pg/ml) per ELISA
|
Änderung im Laufe der Zeit von der Grundlinie auf 3 Monate
|
|
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Veränderung der Punktzahl von der Grundlinie bis zu 3 Monaten im Laufe der Zeit
|
Bewertete Leistung in Bezug auf Zeit und Technik, um vom Sitzen auf dem Boden zum Stehen zu gelangen
|
Veränderung der Punktzahl von der Grundlinie bis zu 3 Monaten im Laufe der Zeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16028
- 1R41AG053120-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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