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Le système interactif d'exercices physiques et cognitifs (iPACES™)

29 mars 2020 mis à jour par: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Le système interactif d'exercices physiques et cognitifs (iPACES™) : un neuro-jeu d'exercices pour prévenir la maladie d'Alzheimer et améliorer les troubles cognitifs

Cette étude vise à clarifier les avantages pour la santé du cerveau et les processus de réflexion qui résultent de différentes formes d'exercice. En particulier, cette étude examinera les avantages possibles de l'exercice physique (comme pédaler sur un vélo elliptique stationnaire sous la table) ou de l'exercice mental (comme jouer à un jeu vidéo sur une tablette portable), ou de combiner ces activités ensemble (comme dans l'iPACES™ jeu d'exercice).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12308
        • Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées co-résidentes (par exemple, conjoints, partenaires, colocataires, parents)
  • tous deux âgés d'au moins 50 ans
  • fonction cognitive normative/typique ou personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de troubles neurocognitifs légers (mNCD) ou de la maladie d'Alzheimer au stade précoce
  • vision et dextérité adéquates pour les évaluations à l'écran
  • capable de pédaler un vélo elliptique sous table
  • autorisation du fournisseur de soins primaires et du cardiologue (le cas échéant)

Critère d'exclusion:

  • antécédent de saisie
  • la maladie de Parkinson
  • démence importante/perte de mémoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: physique, cognitive, puis interactive
exercice physique seul (EPS) d'abord, puis iPACES
Comportemental: l'exercice physique seul (EPS) en premier
après un placebo de 2 semaines pour tous les participants, les participants de ce bras commenceront alors leur intervention active avec une intervention d'exercice physique uniquement de 2 semaines assignée au hasard, puis une intervention d'exercice cognitif de 2 semaines uniquement, puis des intervalles de 2 semaines et 3 mois d'iPACES™ (exercice physique et cognitif interactif)
Autres noms:
  • PSE
Dispositif: Exercice physique et cognitif interactif (iPACES™)
après un placebo de 2 semaines pour tous les participants, les participants de ce bras commenceront alors leur intervention active avec une intervention d'exercice cognitif de 2 semaines attribuée au hasard, puis une intervention d'exercice physique de 2 semaines uniquement, puis des intervalles de 2 semaines et de 3 mois d'iPACES™ (exercice physique et cognitif interactif)
Autres noms:
  • iPACES™
Comparateur actif: cognitif, physique, puis interactif
exercice cognitif seul (iCE) d'abord, puis iPACES
Dispositif: Exercice physique et cognitif interactif (iPACES™)
après un placebo de 2 semaines pour tous les participants, les participants de ce bras commenceront alors leur intervention active avec une intervention d'exercice cognitif de 2 semaines attribuée au hasard, puis une intervention d'exercice physique de 2 semaines uniquement, puis des intervalles de 2 semaines et de 3 mois d'iPACES™ (exercice physique et cognitif interactif)
Autres noms:
  • iPACES™
Dispositif: exercice cognitif seul (iCE) en premier
après un placebo de 2 semaines pour tous les participants, les participants de ce bras commenceront alors leur intervention active avec une intervention d'exercice cognitif de 2 semaines attribuée au hasard, puis une intervention d'exercice physique de 2 semaines uniquement, puis des intervalles de 2 semaines et de 3 mois d'iPACES™ (exercice physique et cognitif interactif)
Autres noms:
  • glace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score composite des fonctions exécutives
Délai: changement au fil du temps de la ligne de base à 3 mois
composé de partitions de Stroop, Trails et Flanker
changement au fil du temps de la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: changement au fil du temps de la ligne de base à 3 mois
changement de quantité dans l'échantillon de salive au fil du temps (pg/ml) par ELISA
changement au fil du temps de la ligne de base à 3 mois
Test assis-debout
Délai: changement au fil du temps du score de la ligne de base à 3 mois
a noté la performance sur le temps et la technique pour passer de la position assise au sol à la position debout
changement au fil du temps du score de la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union College, New York

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
University of Illinois at Urbana-Champaign
Albany Medical College
Skidmore College
1st Playable Productions

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16028
  • 1R41AG053120-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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