Az interaktív fizikai és kognitív gyakorlatrendszer (iPACES™)
2020. március 29. frissítette: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Az interaktív fizikai és kognitív gyakorlatrendszer (iPACES™): Neuro-exergame az Alzheimer-kór megelőzésére és a kognitív károsodások enyhítésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza, milyen előnyökkel jár az agy egészségére és a gondolkodási folyamatokra, amelyek a különböző edzésformákból származnak.
Ez a tanulmány különösen a fizikai gyakorlatok (például az asztal alatti, álló ellipszis pedálozása) vagy a mentális gyakorlatok (például videojátékok hordozható táblagépen) vagy e tevékenységek kombinálásának (mint az iPACES™ esetében) lehetséges előnyeit vizsgálja. exergame).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Egyesült Államok, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- együtt élő idősebb felnőttek (például házastársak, élettársak, szobatársak, rokonok)
- mindketten legalább 50 évesek
- normatív/tipikus kognitív funkciók, vagy enyhe kognitív károsodásban (MCI) vagy enyhe neurokognitív zavarban (mNCD) vagy korai Alzheimer-kórban szenvedők
- megfelelő látás és kézügyesség a képernyőn történő értékeléshez
- képes pedálozni egy asztal alatti ellipszisre
- alapellátó és kardiológus engedélye (ha van)
Kizárási kritériumok:
- rohamtörténet
- Parkinson kór
- jelentős demencia/memóriavesztés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fizikai, kognitív, majd interaktív
először csak fizikai gyakorlat (PES), majd az iPACES
|
az összes résztvevő 2 hetes placebóját követően ennek a karnak a résztvevői az aktív beavatkozást egy véletlenszerűen kiválasztott 2 hetes csak fizikai gyakorlatot tartalmazó beavatkozással, majd 2 hetes csak kognitív gyakorlatokkal, majd 2 hetes és 3 hónapos intervallumokkal kezdik meg. iPACES™ (interaktív fizikai és kognitív gyakorlat)
Más nevek:
az összes résztvevő 2 hetes placebóját követően az e kar résztvevői az aktív beavatkozást egy véletlenszerűen kiválasztott 2 hetes kognitív gyakorlatokat tartalmazó beavatkozással kezdik, majd 2 hetes csak fizikai gyakorlatokat tartalmazó beavatkozással, majd 2 hetes és 3 hónapos intervallumokkal iPACES™ (interaktív fizikai és kognitív gyakorlat)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: kognitív, fizikai, majd interaktív
először egyedül a kognitív gyakorlat (iCE), majd az iPACES
|
az összes résztvevő 2 hetes placebóját követően az e kar résztvevői az aktív beavatkozást egy véletlenszerűen kiválasztott 2 hetes kognitív gyakorlatokat tartalmazó beavatkozással kezdik, majd 2 hetes csak fizikai gyakorlatokat tartalmazó beavatkozással, majd 2 hetes és 3 hónapos intervallumokkal iPACES™ (interaktív fizikai és kognitív gyakorlat)
Más nevek:
az összes résztvevő 2 hetes placebóját követően az e kar résztvevői az aktív beavatkozást egy véletlenszerűen kiválasztott 2 hetes kognitív gyakorlatokat tartalmazó beavatkozással kezdik, majd 2 hetes csak fizikai gyakorlatokat tartalmazó beavatkozással, majd 2 hetes és 3 hónapos intervallumokkal iPACES™ (interaktív fizikai és kognitív gyakorlat)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végrehajtó funkció összetett pontszáma
Időkeret: idővel a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
Stroop, Trails és Flanker partitúráiból áll
|
idővel a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: idővel a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
a nyálminta mennyiségének időbeli változása (pg/ml) ELISA-nként
|
idővel a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
|
Ülés-állás teszt
Időkeret: a pontszám időbeli változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
időben és technikában szerzett teljesítményt, hogy a padlón ülőről az állóra váltson
|
a pontszám időbeli változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .