Interaktiivinen fyysinen ja kognitiivinen harjoitusjärjestelmä (iPACES™)
sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Interaktiivinen fyysinen ja kognitiivinen harjoitusjärjestelmä (iPACES™): neuro-exergame Alzheimerin taudin ehkäisyyn ja kognitiivisten heikentymien parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten liikuntamuotojen tuomia etuja aivojen terveydelle ja ajatteluprosesseille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti fyysisen harjoittelun (kuten pöydän alla seisovan ellipsin polkeminen) tai henkisen harjoituksen (kuten videopelin pelaamisen kannettavalla tabletilla) tai näiden toimintojen yhdistämisen (kuten iPACES™:ssä) mahdollisia etuja. exergame).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhdessä asuvat vanhemmat aikuiset (esim. puolisot, kumppanit, kämppäkaverit, sukulaiset)
- molemmat vähintään 50-vuotiaita
- normatiiviset/tyypilliset kognitiiviset toiminnot tai henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai lievä neurokognitiivinen häiriö (mNCD) tai varhainen Alzheimerin tauti
- riittävä näkemys ja taito näytöllä suoritettavia arvioita varten
- pystyy polkemaan pöydän alla olevaa elliptistä
- perusterveydenhuollon tarjoajan ja kardiologin lupa (tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- kohtaushistoria
- Parkinsonin tauti
- merkittävä dementia/muistin menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fyysinen, kognitiivinen, sitten interaktiivinen
pelkkä fyysinen harjoittelu (PES) ensin, sitten iPACES
|
2 viikon lumelääkkeen jälkeen kaikille osallistujille tämän haaran osallistujat aloittavat sitten aktiivisen toimenpiteensä satunnaisesti määrätyllä 2 viikon vain fyysisen harjoituksen interventiolla, sitten 2 viikon kognitiivisella harjoittelulla ja sitten 2 viikon ja 3 kuukauden välein iPACES™ (interaktiivinen fyysinen ja kognitiivinen harjoitus)
Muut nimet:
2 viikon lumelääkettä kaikille osallistujille tämän haaran osallistujat aloittavat sitten aktiivisen interventionsa satunnaisesti määrätyllä 2 viikon kognitiivisella harjoitteella, sitten 2 viikon pelkällä fyysisellä harjoituksella ja sitten 2 viikon ja 3 kuukauden välein iPACES™ (interaktiivinen fyysinen ja kognitiivinen harjoitus)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kognitiivinen, fyysinen, sitten interaktiivinen
kognitiivinen harjoittelu yksin (iCE) ensin, sitten iPACES
|
2 viikon lumelääkettä kaikille osallistujille tämän haaran osallistujat aloittavat sitten aktiivisen interventionsa satunnaisesti määrätyllä 2 viikon kognitiivisella harjoitteella, sitten 2 viikon pelkällä fyysisellä harjoituksella ja sitten 2 viikon ja 3 kuukauden välein iPACES™ (interaktiivinen fyysinen ja kognitiivinen harjoitus)
Muut nimet:
2 viikon lumelääkettä kaikille osallistujille tämän haaran osallistujat aloittavat sitten aktiivisen interventionsa satunnaisesti määrätyllä 2 viikon kognitiivisella harjoitteella, sitten 2 viikon pelkällä fyysisellä harjoituksella ja sitten 2 viikon ja 3 kuukauden välein iPACES™ (interaktiivinen fyysinen ja kognitiivinen harjoitus)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimeenpanofunktion yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: muuttua ajan myötä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
koostuu Stroopin, Trailsin ja Flankerin partituureista
|
muuttua ajan myötä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: muuttua ajan myötä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
sylkinäytteen määrän muutos ajan myötä (pg/ml) ELISAa kohti
|
muuttua ajan myötä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: pistemäärä muuttuu ajan myötä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
pisteytetty suoritus ajallaan ja tekniikalla siirtyäkseen lattialla istumisesta seisomaan
|
pistemäärä muuttuu ajan myötä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .