Interaktywny system ćwiczeń fizycznych i poznawczych (iPACES™)
29 marca 2020 zaktualizowane przez: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Interaktywny system ćwiczeń fizycznych i poznawczych (iPACES™): neuro-egzergra do zapobiegania chorobie Alzheimera i łagodzenia zaburzeń funkcji poznawczych
To badanie ma na celu wyjaśnienie korzyści dla zdrowia mózgu i procesów myślenia, które wynikają z różnych form ćwiczeń.
W szczególności badanie to zbada możliwe korzyści płynące z ćwiczeń fizycznych (np. gra egzekucyjna).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- współmieszkające osoby starsze (np. małżonkowie, partnerzy, współlokatorzy, krewni)
- oboje mają co najmniej 50 lat
- normatywna/typowa funkcja poznawcza lub osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) lub wczesną chorobą Alzheimera
- odpowiedni wzrok i zręczność do oceny na ekranie
- w stanie pedałować na podstołowym orbitreku
- pozwolenie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologa (jeśli dotyczy)
Kryteria wyłączenia:
- historia napadów
- Choroba Parkinsona
- znaczna demencja/utrata pamięci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fizyczny, poznawczy, a następnie interaktywny
najpierw ćwiczenia fizyczne (PES), a następnie iPACES
|
po 2-tygodniowym placebo dla wszystkich uczestników, uczestnicy w tej grupie rozpoczną aktywną interwencję od losowo przydzielonej 2-tygodniowej interwencji obejmującej wyłącznie ćwiczenia fizyczne, następnie 2-tygodniową interwencję obejmującą wyłącznie ćwiczenia poznawcze, następnie 2-tygodniowe i 3-miesięczne interwały iPACES™ (interaktywne ćwiczenia fizyczne i poznawcze)
Inne nazwy:
po 2-tygodniowym placebo dla wszystkich uczestników, uczestnicy w tej grupie rozpoczną aktywną interwencję od losowo przydzielonej 2-tygodniowej interwencji polegającej wyłącznie na ćwiczeniach poznawczych, następnie 2-tygodniowej interwencji obejmującej wyłącznie ćwiczenia fizyczne, a następnie 2-tygodniowych i 3-miesięcznych odstępach iPACES™ (interaktywne ćwiczenia fizyczne i poznawcze)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: poznawczy, fizyczny, a następnie interaktywny
najpierw samo ćwiczenie poznawcze (iCE), a następnie iPACES
|
po 2-tygodniowym placebo dla wszystkich uczestników, uczestnicy w tej grupie rozpoczną aktywną interwencję od losowo przydzielonej 2-tygodniowej interwencji polegającej wyłącznie na ćwiczeniach poznawczych, następnie 2-tygodniowej interwencji obejmującej wyłącznie ćwiczenia fizyczne, a następnie 2-tygodniowych i 3-miesięcznych odstępach iPACES™ (interaktywne ćwiczenia fizyczne i poznawcze)
Inne nazwy:
po 2-tygodniowym placebo dla wszystkich uczestników, uczestnicy w tej grupie rozpoczną aktywną interwencję od losowo przydzielonej 2-tygodniowej interwencji polegającej wyłącznie na ćwiczeniach poznawczych, następnie 2-tygodniowej interwencji obejmującej wyłącznie ćwiczenia fizyczne, a następnie 2-tygodniowych i 3-miesięcznych odstępach iPACES™ (interaktywne ćwiczenia fizyczne i poznawcze)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony wynik funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: zmieniać się w czasie od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
składa się z partytur Stroopa, Trailsa i Flankera
|
zmieniać się w czasie od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: zmieniać się w czasie od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana ilości w próbce śliny w czasie (pg/ml) na test ELISA
|
zmieniać się w czasie od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: zmiana wyniku w czasie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
zdobył punkty za wykonanie na czas i technikę, aby przejść z siedzenia na podłodze do stania
|
zmiana wyniku w czasie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans