El Sistema Interactivo de Ejercicios Cognitivos y Físicos (iPACES™)
29 de marzo de 2020 actualizado por: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
El Sistema de Ejercicio Cognitivo y Físico Interactivo (iPACES™): Un juego de neuroejercicio para prevenir el Alzheimer y mejorar el deterioro cognitivo
Este estudio tiene como objetivo aclarar los beneficios para la salud del cerebro y los procesos de pensamiento que resultan de las diferentes formas de ejercicio.
En particular, este estudio investigará los posibles beneficios del ejercicio físico (como pedalear en una elíptica estacionaria debajo de la mesa) o del ejercicio mental (como jugar un videojuego en una tableta portátil), o combinar estas actividades (como en el iPACES™ exerjuego).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores que residen juntos (p. ej., cónyuges, parejas, compañeros de cuarto, parientes)
- ambos de al menos 50 años de edad
- función cognitiva normal/típica o aquellos con deterioro cognitivo leve (MCI) o trastorno neurocognitivo leve (mNCD) o enfermedad de Alzheimer temprana
- visión y destreza adecuadas para las evaluaciones en pantalla
- capaz de pedalear una elíptica debajo de la mesa
- permiso del proveedor de atención primaria y del cardiólogo (si corresponde)
Criterio de exclusión:
- historial de convulsiones
- enfermedad de Parkinson
- demencia significativa/pérdida de memoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: físico, cognitivo, luego interactivo
ejercicio físico solo (PES) primero, luego iPACES
|
después de 2 semanas de placebo para todos los participantes, los participantes en este brazo comenzarán su intervención activa con una intervención de 2 semanas de ejercicio físico asignada al azar, luego una intervención de 2 semanas de ejercicio cognitivo solamente, luego intervalos de 2 semanas y 3 meses de iPACES™ (ejercicio físico y cognitivo interactivo)
Otros nombres:
después de 2 semanas de placebo para todos los participantes, los participantes en este brazo comenzarán su intervención activa con una intervención de 2 semanas solo de ejercicio cognitivo asignada al azar, luego una intervención de 2 semanas solo de ejercicio físico, luego intervalos de 2 semanas y 3 meses de iPACES™ (ejercicio físico y cognitivo interactivo)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: cognitivo, físico, luego interactivo
ejercicio cognitivo solo (iCE) primero, luego iPACES
|
después de 2 semanas de placebo para todos los participantes, los participantes en este brazo comenzarán su intervención activa con una intervención de 2 semanas solo de ejercicio cognitivo asignada al azar, luego una intervención de 2 semanas solo de ejercicio físico, luego intervalos de 2 semanas y 3 meses de iPACES™ (ejercicio físico y cognitivo interactivo)
Otros nombres:
después de 2 semanas de placebo para todos los participantes, los participantes en este brazo comenzarán su intervención activa con una intervención de 2 semanas solo de ejercicio cognitivo asignada al azar, luego una intervención de 2 semanas solo de ejercicio físico, luego intervalos de 2 semanas y 3 meses de iPACES™ (ejercicio físico y cognitivo interactivo)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación compuesta de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo desde el inicio hasta los 3 meses
|
compuesto por partituras de Stroop, Trails y Flanker
|
cambio con el tiempo desde el inicio hasta los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo desde el inicio hasta los 3 meses
|
cambio en la cantidad en la muestra de saliva a lo largo del tiempo (pg/ml) por ELISA
|
cambio con el tiempo desde el inicio hasta los 3 meses
|
|
Prueba de pie y sentado
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo en la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses
|
rendimiento puntuado en tiempo y técnica para pasar de estar sentado en el suelo a estar de pie
|
cambio con el tiempo en la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .