交互式身体和认知锻炼系统 (iPACES™)
2020年3月29日 更新者：Cay Anderson-Hanley, PhD、Union College, New York
交互式身体和认知锻炼系统 (iPACES™)：一种用于预防阿尔茨海默氏症和改善认知障碍的神经锻炼游戏
本研究旨在阐明不同形式的锻炼对大脑健康和思维过程的益处。
特别是，本研究将调查体育锻炼（如踩踏桌下固定椭圆机）或脑力锻炼（如在便携式平板电脑上玩视频游戏）或将这些活动结合在一起（如在 iPACES™ 中）可能带来的好处运动游戏）。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Schenectady、New York、美国、12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同居的老年人（例如，配偶、伴侣、室友、亲戚）
- 均年满 50 岁
- 正常/典型认知功能或轻度认知障碍 (MCI) 或轻度神经认知障碍 (mNCD) 或早期阿尔茨海默氏病
- 有足够的视力和灵活性进行屏幕评估
- 能够踩下桌下椭圆机
- 初级保健提供者和心脏病专家的许可（如果适用）
排除标准：
- 癫痫病史
- 帕金森病
- 严重的痴呆症/记忆力减退
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：身体，认知，然后互动
首先是单独的体育锻炼 (PES)，然后是 iPACES
|
在对所有参与者进行为期 2 周的安慰剂治疗后，该组的参与者将开始他们的积极干预，随机分配的 2 周纯体育锻炼干预，然后是 2 周纯认知锻炼干预，然后是 2 周和 3 个月的间隔iPACES™（交互式身体和认知训练）
其他名称：
在对所有参与者进行为期 2 周的安慰剂治疗后，该组的参与者将开始他们的积极干预，随机分配的 2 周仅认知锻炼干预，然后是 2 周仅体育锻炼干预，然后是 2 周和 3 个月的间隔iPACES™（交互式身体和认知训练）
其他名称：
|
|
有源比较器：认知，身体，然后是互动
首先是单独的认知训练 (iCE)，然后是 iPACES
|
在对所有参与者进行为期 2 周的安慰剂治疗后，该组的参与者将开始他们的积极干预，随机分配的 2 周仅认知锻炼干预，然后是 2 周仅体育锻炼干预，然后是 2 周和 3 个月的间隔iPACES™（交互式身体和认知训练）
其他名称：
在对所有参与者进行为期 2 周的安慰剂治疗后，该组的参与者将开始他们的积极干预，随机分配的 2 周仅认知锻炼干预，然后是 2 周仅体育锻炼干预，然后是 2 周和 3 个月的间隔iPACES™（交互式身体和认知训练）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行功能综合评分
大体时间：随着时间从基线到 3 个月的变化
|
由 Stroop、Trails 和 Flanker 的乐谱组成
|
随着时间从基线到 3 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间：随着时间从基线到 3 个月的变化
|
每个 ELISA 唾液样本量随时间的变化 (pg/ml)
|
随着时间从基线到 3 个月的变化
|
|
坐站测试
大体时间：评分从基线到 3 个月随时间变化
|
在时间和技术上得分，从坐在地板上移动到站立
|
评分从基线到 3 个月随时间变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cay Anderson-Hanley, PhD、Union College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月4日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月29日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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