Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det interaktive fysiske og kognitive træningssystem (iPACES™)

29. marts 2020 opdateret af: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Det interaktive fysiske og kognitive træningssystem (iPACES™): Et neuro-motionsspil til forebyggelse af Alzheimers og forbedring af kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge fordelene for hjernens sundhed og tankeprocesser, der er resultatet af forskellige former for træning. Denne undersøgelse vil især undersøge de mulige fordele ved fysisk træning (såsom at træde på en stationær ellipsetrainer under bordet) eller mental træning (såsom at spille et videospil på en bærbar tablet) eller at kombinere disse aktiviteter (som i iPACES™ øvelsesspil).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
        • Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samboende ældre voksne (f.eks. ægtefæller, partnere, værelseskammerater, slægtninge)
  • begge mindst 50 år
  • normativ/typisk kognitiv funktion eller dem med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild neurokognitiv lidelse (mNCD) eller tidlig Alzheimers sygdom
  • tilstrækkeligt syn og fingerfærdighed til vurderinger på skærmen
  • i stand til at pedalere en ellipsetrainer under bordet
  • tilladelse fra primær plejeudbyder og kardiolog (hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald
  • Parkinsons sygdom
  • betydelig demens/hukommelsestab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fysisk, kognitiv og derefter interaktiv
fysisk træning alene (PES) først, derefter iPACES
Adfærdsmæssigt: fysisk træning alene (PES) først
efter 2-ugers placebo for alle deltagere, vil deltagere i denne arm derefter starte deres aktive intervention med en tilfældigt tildelt 2-ugers intervention kun for fysisk træning, derefter 2-ugers kognitiv træning kun intervention, derefter 2-ugers og 3 måneders intervaller af iPACES™ (interaktiv fysisk og kognitiv træning)
Andre navne:
  • PES
Enhed: interaktiv fysisk og kognitiv træning (iPACES™)
efter 2-ugers placebo for alle deltagere, vil deltagere i denne arm derefter starte deres aktive intervention med en tilfældigt tildelt 2-ugers kognitiv træningsintervention, derefter 2-ugers fysisk træning-kun intervention, derefter 2-ugers og 3 måneders intervaller af iPACES™ (interaktiv fysisk og kognitiv træning)
Andre navne:
  • iPACES™
Aktiv komparator: kognitiv, fysisk og derefter interaktiv
kognitiv træning alene (iCE) først, derefter iPACES
Enhed: interaktiv fysisk og kognitiv træning (iPACES™)
efter 2-ugers placebo for alle deltagere, vil deltagere i denne arm derefter starte deres aktive intervention med en tilfældigt tildelt 2-ugers kognitiv træningsintervention, derefter 2-ugers fysisk træning-kun intervention, derefter 2-ugers og 3 måneders intervaller af iPACES™ (interaktiv fysisk og kognitiv træning)
Andre navne:
  • iPACES™
Enhed: kognitiv træning alene (iCE) først
efter 2-ugers placebo for alle deltagere, vil deltagere i denne arm derefter starte deres aktive intervention med en tilfældigt tildelt 2-ugers kognitiv træningsintervention, derefter 2-ugers fysisk træning-kun intervention, derefter 2-ugers og 3 måneders intervaller af iPACES™ (interaktiv fysisk og kognitiv træning)
Andre navne:
  • is

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksekutiv funktion sammensat score
Tidsramme: ændres over tid fra baseline til 3 måneder
består af partiturer fra Stroop, Trails og Flanker
ændres over tid fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: ændres over tid fra baseline til 3 måneder
ændring i mængde i spytprøve over tid (pg/ml) pr. ELISA
ændres over tid fra baseline til 3 måneder
Sidde-stå-test
Tidsramme: ændring over tid i score fra baseline til 3 måneder
scoret præstation på tid og teknik til at bevæge sig fra at sidde på gulvet til at stå
ændring over tid i score fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union College, New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Illinois at Urbana-Champaign
Albany Medical College
Skidmore College
1st Playable Productions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16028
  • 1R41AG053120-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner