Интерактивная система физических и когнитивных упражнений (iPACES™)
29 марта 2020 г. обновлено: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Интерактивная система физических и когнитивных упражнений (iPACES™): нейроупражнение для предотвращения болезни Альцгеймера и улучшения когнитивных нарушений
Это исследование предназначено для выяснения преимуществ различных форм упражнений для здоровья мозга и мыслительных процессов.
В частности, в этом исследовании будут изучены возможные преимущества физических упражнений (таких как вращение педалей на стационарном эллиптическом тренажере под столом) или умственных упражнений (таких как игра в видеоигры на портативном планшете) или сочетания этих упражнений вместе (как в iPACES™). эксергейм).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- совместно проживающие пожилые люди (например, супруги, партнеры, соседи по комнате, родственники)
- обоим не менее 50 лет
- нормативная/типичная когнитивная функция или лица с легкими когнитивными нарушениями (MCI), легкими нейрокогнитивными расстройствами (mNCD) или ранними стадиями болезни Альцгеймера
- адекватное зрение и ловкость для оценки на экране
- способен крутить педали на эллиптическом тренажере под столом
- разрешение лечащего врача и кардиолога (если применимо)
Критерий исключения:
- история захвата
- болезнь Паркинсона
- значительная деменция / потеря памяти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: физический, познавательный, затем интерактивный
сначала только физические упражнения (PES), затем iPACES
|
после 2-недельного плацебо для всех участников участники этой группы затем начнут свое активное вмешательство со случайно назначенного 2-недельного вмешательства только с физическими упражнениями, затем 2-недельного вмешательства только с когнитивными упражнениями, затем с 2-недельным и 3-месячным интервалами. iPACES™ (интерактивные физические и когнитивные упражнения)
Другие имена:
после 2-недельного плацебо для всех участников участники этой группы затем начнут свое активное вмешательство со случайно назначенного 2-недельного вмешательства только с когнитивными упражнениями, затем 2-недельного вмешательства только с физическими упражнениями, затем 2-недельного и 3-месячного интервалов iPACES™ (интерактивные физические и когнитивные упражнения)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: познавательный, физический, затем интерактивный
сначала только когнитивные упражнения (iCE), затем iPACES
|
после 2-недельного плацебо для всех участников участники этой группы затем начнут свое активное вмешательство со случайно назначенного 2-недельного вмешательства только с когнитивными упражнениями, затем 2-недельного вмешательства только с физическими упражнениями, затем 2-недельного и 3-месячного интервалов iPACES™ (интерактивные физические и когнитивные упражнения)
Другие имена:
после 2-недельного плацебо для всех участников участники этой группы затем начнут свое активное вмешательство со случайно назначенного 2-недельного вмешательства только с когнитивными упражнениями, затем 2-недельного вмешательства только с физическими упражнениями, затем 2-недельного и 3-месячного интервалов iPACES™ (интерактивные физические и когнитивные упражнения)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совокупная оценка исполнительной функции
Временное ограничение: изменение с течением времени от исходного уровня до 3 месяцев
|
состоит из партитур Stroop, Trails и Flanker
|
изменение с течением времени от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мозговой нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: изменение с течением времени от исходного уровня до 3 месяцев
|
изменение количества в образце слюны с течением времени (пг/мл) по данным ELISA
|
изменение с течением времени от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Сидячий тест
Временное ограничение: изменение с течением времени в баллах от исходного уровня до 3 месяцев
|
засчитано время и техника перехода из положения сидя на полу в положение стоя
|
изменение с течением времени в баллах от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .