Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det interaktiva fysiska och kognitiva träningssystemet (iPACES™)

29 mars 2020 uppdaterad av: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Det interaktiva fysiska och kognitiva träningssystemet (iPACES™): Ett neuroträningsspel för att förebygga Alzheimers och förbättra kognitiv funktionsnedsättning

Denna studie syftar till att klargöra fördelarna för hjärnans hälsa och tankeprocesser som är ett resultat av olika träningsformer. I synnerhet kommer den här studien att undersöka de möjliga fördelarna med fysisk träning (som att trampa på en stationär ellipsträckare under bordet) eller mental träning (som att spela ett videospel på en bärbar surfplatta), eller att kombinera dessa aktiviteter (som i iPACES™) exergame).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
        • Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samboende äldre vuxna (t.ex. makar, partner, rumskamrater, släktingar)
  • båda minst 50 år gamla
  • normativ/typisk kognitiv funktion eller de med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild neurokognitiv störning (mNCD) eller tidig Alzheimers sjukdom
  • tillräcklig syn och skicklighet för bedömningar på skärmen
  • kan trampa på en ellipstrainer under bordet
  • tillstånd av primärvårdare och kardiolog (om tillämpligt)

Exklusions kriterier:

  • historia av anfall
  • Parkinsons sjukdom
  • betydande demens/minnesförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fysiska, kognitiva, sedan interaktiva
fysisk träning ensam (PES) först, sedan iPACES
Beteende: fysisk träning ensam (PES) först
efter 2 veckors placebo för alla deltagare, kommer deltagarna i denna arm att börja sin aktiva intervention med en slumpmässigt tilldelad 2-veckors intervention endast för fysisk träning, sedan 2-veckors intervention endast för kognitiv träning, sedan 2-veckors och 3 månaders intervall av iPACES™ (interaktiv fysisk och kognitiv träning)
Andra namn:
  • PES
Enhet: interaktiv fysisk och kognitiv träning (iPACES™)
efter 2 veckors placebo för alla deltagare, kommer deltagarna i denna arm att börja sin aktiva intervention med en slumpmässigt tilldelad 2-veckors intervention endast för kognitiv träning, sedan 2 veckors intervention endast för fysisk träning, sedan 2 veckors och 3 månaders intervall av iPACES™ (interaktiv fysisk och kognitiv träning)
Andra namn:
  • iPACES™
Aktiv komparator: kognitiva, fysiska, sedan interaktiva
Kognitiv träning ensam (iCE) först, sedan iPACES
Enhet: interaktiv fysisk och kognitiv träning (iPACES™)
efter 2 veckors placebo för alla deltagare, kommer deltagarna i denna arm att börja sin aktiva intervention med en slumpmässigt tilldelad 2-veckors intervention endast för kognitiv träning, sedan 2 veckors intervention endast för fysisk träning, sedan 2 veckors och 3 månaders intervall av iPACES™ (interaktiv fysisk och kognitiv träning)
Andra namn:
  • iPACES™
Enhet: kognitiv träning ensam (iCE) först
efter 2 veckors placebo för alla deltagare, kommer deltagarna i denna arm att börja sin aktiva intervention med en slumpmässigt tilldelad 2-veckors intervention endast för kognitiv träning, sedan 2 veckors intervention endast för fysisk träning, sedan 2 veckors och 3 månaders intervall av iPACES™ (interaktiv fysisk och kognitiv träning)
Andra namn:
  • is

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verkställande funktion sammansatt poäng
Tidsram: ändras över tiden från baslinjen till 3 månader
består av poäng från Stroop, Trails och Flanker
ändras över tiden från baslinjen till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: ändras över tiden från baslinjen till 3 månader
förändring i mängd i salivprov över tiden (pg/ml) per ELISA
ändras över tiden från baslinjen till 3 månader
Sitt-stå-test
Tidsram: förändring över tiden i poäng från baslinje till 3 månader
gjorde prestation på tid och teknik för att gå från att sitta på golvet till att stå
förändring över tiden i poäng från baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Union College, New York

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
University of Illinois at Urbana-Champaign
Albany Medical College
Skidmore College
1st Playable Productions

Utredare

  • Huvudutredare: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16028
  • 1R41AG053120-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera