Interaktivní systém fyzického a kognitivního cvičení (iPACES™)
29. března 2020 aktualizováno: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Interaktivní systém fyzického a kognitivního cvičení (iPACES™): Neuro-cvičení pro prevenci Alzheimerovy choroby a zlepšení kognitivních poruch
Tato studie má objasnit přínosy pro zdraví mozku a procesy myšlení, které vyplývají z různých forem cvičení.
Tato studie bude zkoumat zejména možné výhody fyzického cvičení (jako je šlapání na stacionárním eliptickém trenažéru pod stolem) nebo duševního cvičení (jako je hraní videohry na přenosném tabletu) nebo kombinace těchto aktivit dohromady (jako v případě iPACES™ exergame).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spolubydlící starší dospělí (např. manželé, partneři, spolubydlící, příbuzní)
- oba ve věku minimálně 50 let
- normativní/typické kognitivní funkce nebo osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo mírnou neurokognitivní poruchou (mNCD) nebo časnou Alzheimerovou chorobou
- dostatečný zrak a obratnost pro hodnocení na obrazovce
- schopen šlapat na eliptickém stroji pod stolem
- povolení poskytovatele primární péče a kardiologa (pokud existuje)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza záchvatu
- Parkinsonova choroba
- výrazná demence/ztráta paměti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fyzické, kognitivní, pak interaktivní
nejprve samotné fyzické cvičení (PES), poté iPACES
|
po 2týdenním placebu pro všechny účastníky pak účastníci v tomto rameni zahájí svou aktivní intervenci náhodně přiřazenou 2týdenní intervencí pouze fyzického cvičení, poté 2týdenní intervencí pouze kognitivním cvičením, poté 2týdenní a 3měsíční intervaly iPACES™ (interaktivní fyzické a kognitivní cvičení)
Ostatní jména:
po 2týdenním placebu pro všechny účastníky zahájí účastníci v této větvi svou aktivní intervenci náhodně přiřazenou 2týdenní intervencí pouze kognitivním cvičením, poté 2týdenní intervencí zaměřenou pouze na fyzické cvičení, poté 2týdenní a 3měsíční intervaly iPACES™ (interaktivní fyzické a kognitivní cvičení)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kognitivní, fyzické, pak interaktivní
Nejprve samotné kognitivní cvičení (iCE), poté iPACES
|
po 2týdenním placebu pro všechny účastníky zahájí účastníci v této větvi svou aktivní intervenci náhodně přiřazenou 2týdenní intervencí pouze kognitivním cvičením, poté 2týdenní intervencí zaměřenou pouze na fyzické cvičení, poté 2týdenní a 3měsíční intervaly iPACES™ (interaktivní fyzické a kognitivní cvičení)
Ostatní jména:
po 2týdenním placebu pro všechny účastníky zahájí účastníci v této větvi svou aktivní intervenci náhodně přiřazenou 2týdenní intervencí pouze kognitivním cvičením, poté 2týdenní intervencí zaměřenou pouze na fyzické cvičení, poté 2týdenní a 3měsíční intervaly iPACES™ (interaktivní fyzické a kognitivní cvičení)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složené skóre výkonné funkce
Časové okno: změna v čase od výchozího stavu do 3 měsíců
|
složené ze skóre od Stroop, Trails a Flanker
|
změna v čase od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: změna v čase od výchozího stavu do 3 měsíců
|
změna množství ve vzorku slin v průběhu času (pg/ml) na ELISA
|
změna v čase od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Test vsedě-stoj
Časové okno: změna skóre v čase od výchozího stavu do 3 měsíců
|
skóroval výkon v čase a technice pohybu ze sedu na podlaze do stoje
|
změna skóre v čase od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)