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- 임상시험 NCT03069391
대화형 신체 및 인지 운동 시스템 (iPACES™)
2020년 3월 29일 업데이트: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
The Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES™): 알츠하이머 예방 및 인지 장애 개선을 위한 뉴로 운동 게임
이 연구는 다양한 형태의 운동이 뇌 건강과 사고 과정에 미치는 이점을 명확히 하기 위한 것입니다.
특히, 이 연구는 신체 운동(예: 탁자 아래 고정식 일립티컬 페달 밟기) 또는 정신 운동(예: 휴대용 태블릿에서 비디오 게임 플레이) 또는 이러한 활동을 함께 결합(iPACES™에서와 같이)의 가능한 이점을 조사할 것입니다. 엑서게임).
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Schenectady, New York, 미국, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 함께 거주하는 노인(예: 배우자, 파트너, 룸메이트, 친척)
- 둘 다 50세 이상
- 정상/전형적인 인지 기능 또는 경미한 인지 장애(MCI) 또는 경미한 신경인지 장애(mNCD) 또는 초기 알츠하이머병이 있는 사람
- 온스크린 평가를 위한 적절한 시력과 손재주
- 테이블 아래 타원형 페달을 밟을 수 있습니다.
- 주치의 및 심장 전문의의 허가(해당하는 경우)
제외 기준:
- 발작의 역사
- 파킨슨 병
- 심각한 치매/기억상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신체적, 인지적, 그 다음 상호작용
단독 신체 운동(PES)을 먼저 한 다음 iPACES
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모든 참가자에 대한 2주 위약 후, 이 부문의 참가자는 무작위로 할당된 2주 신체 운동 전용 중재, 2주 인지 운동 단독 중재, 그 다음 2주 및 3개월 간격으로 적극적인 중재를 시작합니다. iPACES™(양방향 신체 및 인지 운동)
다른 이름들:
모든 참가자에 대한 2주 위약 후, 이 부문의 참가자는 무작위로 할당된 2주 인지 운동 단독 중재, 2주 신체 운동 단독 중재, 그 다음 2주 및 3개월 간격으로 적극적인 중재를 시작합니다. iPACES™(양방향 신체 및 인지 운동)의
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 인지적, 신체적, 그리고 상호작용
단독 인지 운동(iCE), 그 다음 iPACES
|
모든 참가자에 대한 2주 위약 후, 이 부문의 참가자는 무작위로 할당된 2주 인지 운동 단독 중재, 2주 신체 운동 단독 중재, 그 다음 2주 및 3개월 간격으로 적극적인 중재를 시작합니다. iPACES™(양방향 신체 및 인지 운동)의
다른 이름들:
모든 참가자에 대한 2주 위약 후, 이 부문의 참가자는 무작위로 할당된 2주 인지 운동 단독 중재, 2주 신체 운동 단독 중재, 그 다음 2주 및 3개월 간격으로 적극적인 중재를 시작합니다. iPACES™(양방향 신체 및 인지 운동)의
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 기능 종합 점수
기간: 기준선에서 3개월까지 시간 경과에 따른 변화
|
Stroop, Trails 및 Flanker의 악보로 구성
|
기준선에서 3개월까지 시간 경과에 따른 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 기준선에서 3개월까지 시간 경과에 따른 변화
|
ELISA당 시간 경과에 따른 타액 샘플 양의 변화(pg/ml)
|
기준선에서 3개월까지 시간 경과에 따른 변화
|
|
앉은 자세 테스트
기간: 기준선에서 3개월까지 점수의 시간 경과에 따른 변화
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바닥에 앉은 상태에서 서 있는 상태로 이동하는 기술과 정시에 점수를 매긴 성과
|
기준선에서 3개월까지 점수의 시간 경과에 따른 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .