Het interactieve fysieke en cognitieve oefensysteem (iPACES™)
29 maart 2020 bijgewerkt door: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
Het Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES™): een neuro-exergame om de ziekte van Alzheimer te voorkomen en cognitieve stoornissen te verbeteren
Deze studie is bedoeld om de voordelen voor de gezondheid van de hersenen en denkprocessen te verduidelijken die het gevolg zijn van verschillende vormen van lichaamsbeweging.
In het bijzonder zal deze studie de mogelijke voordelen onderzoeken van lichaamsbeweging (zoals trappen op een stationaire elliptische trainer onder de tafel) of mentale oefening (zoals het spelen van een videogame op een draagbare tablet), of het combineren van deze activiteiten (zoals in de iPACES™ exergame).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
- Healthy Aging & Neuropsychology Lab @ Union College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- samenwonende oudere volwassenen (bijv. echtgenoten, partners, huisgenoten, familieleden)
- beiden minstens 50 jaar oud
- normatieve/typische cognitieve functie of mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde neurocognitieve stoornis (mNCD) of vroege ziekte van Alzheimer
- voldoende zicht en behendigheid voor beoordelingen op het scherm
- in staat om op een elliptische trainer onder de tafel te trappen
- toestemming van huisarts en cardioloog (indien van toepassing)
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van inbeslagname
- ziekte van Parkinson
- significante dementie/geheugenverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fysiek, cognitief en vervolgens interactief
eerst lichaamsbeweging alleen (PES), daarna iPACES
|
na een placebo van 2 weken voor alle deelnemers, zullen de deelnemers in deze arm hun actieve interventie starten met een willekeurig toegewezen interventie van 2 weken met alleen lichaamsbeweging, vervolgens een interventie van 2 weken met alleen cognitieve oefeningen en daarna intervallen van 2 weken en 3 maanden van iPACES™ (interactieve fysieke en cognitieve oefening)
Andere namen:
na een placebo van 2 weken voor alle deelnemers, zullen de deelnemers in deze arm hun actieve interventie starten met een willekeurig toegewezen interventie van 2 weken met alleen cognitieve oefeningen, vervolgens een interventie van 2 weken met alleen lichaamsbeweging, en daarna intervallen van 2 weken en 3 maanden van iPACES™ (interactieve fysieke en cognitieve oefening)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: cognitief, fysiek en vervolgens interactief
Eerst cognitieve oefening alleen (iCE), daarna iPACES
|
na een placebo van 2 weken voor alle deelnemers, zullen de deelnemers in deze arm hun actieve interventie starten met een willekeurig toegewezen interventie van 2 weken met alleen cognitieve oefeningen, vervolgens een interventie van 2 weken met alleen lichaamsbeweging, en daarna intervallen van 2 weken en 3 maanden van iPACES™ (interactieve fysieke en cognitieve oefening)
Andere namen:
na een placebo van 2 weken voor alle deelnemers, zullen de deelnemers in deze arm hun actieve interventie starten met een willekeurig toegewezen interventie van 2 weken met alleen cognitieve oefeningen, vervolgens een interventie van 2 weken met alleen lichaamsbeweging, en daarna intervallen van 2 weken en 3 maanden van iPACES™ (interactieve fysieke en cognitieve oefening)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
executieve functie samengestelde score
Tijdsspanne: verandering in de tijd van baseline tot 3 maanden
|
samengesteld uit scores van Stroop, Trails en Flanker
|
verandering in de tijd van baseline tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: verandering in de tijd van baseline tot 3 maanden
|
verandering in hoeveelheid speekselmonster in de loop van de tijd (pg/ml) per ELISA
|
verandering in de tijd van baseline tot 3 maanden
|
|
Zit-sta test
Tijdsspanne: verandering in de tijd in score vanaf baseline tot 3 maanden
|
scoorde prestatie op tijd en techniek om van zittend op de grond naar staand te gaan
|
verandering in de tijd in score vanaf baseline tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wall K, Stark J, Schillaci A, Saulnier ET, McLaren E, Striegnitz K, Cohen BD, Arciero PJ, Kramer AF, Anderson-Hanley C. The Enhanced Interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACESTM v2.0): Pilot Clinical Trial of an In-Home iPad-Based Neuro-Exergame for Mild Cognitive Impairment (MCI). J Clin Med. 2018 Aug 30;7(9):249. doi: 10.3390/jcm7090249.
- Anderson-Hanley C, Stark J, Wall KM, VanBrakle M, Michel M, Maloney M, Barcelos N, Striegnitz K, Cohen BD, Kramer AF. The interactive Physical and Cognitive Exercise System (iPACES): effects of a 3-month in-home pilot clinical trial for mild cognitive impairment and caregivers. Clin Interv Aging. 2018 Sep 4;13:1565-1577. doi: 10.2147/CIA.S160756. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16028
- 1R41AG053120-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .