アレルギー性疾患における循環自然リンパ球細胞の役割
2023年8月24日 更新者：University of Nebraska
この研究では、軽度から中等度の喘息の参加者および慢性蕁麻疹の参加者の血液型 2 自然リンパ球を健康な成人の参加者と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初の目的は、血液中の ILC2 が女性と男性のアレルギー性喘息患者で異なるかどうかを判断することです。 これは、女性は思春期以降に喘息にかかりやすくなり、大人になってから喘息がより重篤になるためです。
この研究の 2 番目の目的は、慢性蕁麻疹の ILC2 細胞が健康な対照細胞と異なるかどうかを判断することです。
目的 1 と 2 の比較のために、1 つの共有健康対照成人被験者グループが存在します。
この研究では、19 ～ 50 歳の 3 つの異なる成人集団に対して 1 回採血が行われます。1) 軽度から中等度のアレルギー性喘息を持つ参加者。 2) 慢性蕁麻疹の参加者、および 3) 健康対照の成人参加者。 人口統計とアレルギー指標はカルテから収集されます。 研究者らは、血清のために全血を採取し、特定のリンパ球集団を採取します。 介入や調査のフォローアップは行われません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人対象は19～50歳。
説明
包含基準:
- 19～50歳の成人対象。
- 非喫煙者。生涯でタバコを 100 本未満と定義されます。
除外基準:
- 女性のドナーは、閉経しているか、腹部子宮全摘術や両側卵管卵巣摘出術を受けている場合は除外されます。
- 女性ドナーの場合、月経期間中に採血を行うことはできません。 採血のタイミングで月経があった場合は対象外となります。
- 現在および過去の喫煙者。
- 喘息および慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、肺高血圧症、サルコイドーシス、嚢胞性線維症を含む他の肺疾患を患っている被験者。
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 高カルシウム血症（> 10.3 mg/dL）、腎不全（糸球体濾過量[GFR] < 50 mL/min/1.73m2）、 または悪性腫瘍。
- 過去4週間以内に呼吸器感染症の症状がある被験者。
- 採血前の少なくとも24時間ロイコトリエン修飾剤または抗ヒスタミン薬を保持できない被験者。
- 過去4週間にオマリズマブを含む免疫調節薬または全身性コルチコステロイドを投与されている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理成人被験者
19歳から50歳までの健康な成人被験者が登録されます。
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成人喘息患者
UNMC アレルギー・肺クリニックで診察を受けた軽度から中等度の喘息を患う 19 歳から 50 歳までの成人被験者が登録されるよう招待されます。
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慢性蕁麻疹の成人対象
UNMCアレルギークリニックで慢性蕁麻疹を患っている19～50歳の成人被験者を登録するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ILC2表現型
時間枠：52週間
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血中 ILC2 の応答性は、ex vivo 刺激アッセイを使用して研究目的でのみ決定されます。
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52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jill A Poole, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年2月24日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。