Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő veleszületett limfoid sejtek szerepe allergiás betegségekben

2023. augusztus 24. frissítette: University of Nebraska
Ez a tanulmány a 2-es vércsoportú veleszületett limfoid sejteket értékeli enyhe vagy közepesen súlyos asztmában és krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az egészséges felnőttekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az első célja annak meghatározása, hogy a vér ILC2 értékei különböznek-e a női és a férfi allergiás asztmás betegekben. Ennek az az oka, hogy a nőstények a pubertás után fogékonyabbak lesznek az asztmára, és felnőttként súlyosabb betegségeket tapasztalnak.

A tanulmány második célja annak meghatározása, hogy a krónikus csalánkiütésben szenvedő ILC2 sejtek különböznek-e az egészséges kontrolloktól.

Az 1. és 2. célkitűzés összehasonlítására egy megosztott egészséges kontroll felnőtt alanycsoport lesz.

Ebben a vizsgálatban 3 különböző, 19-50 éves korú felnőtt populáción egyszer kerül sor vérvételre: 1) enyhe vagy közepesen súlyos allergiás asztmában szenvedő résztvevők; 2) Krónikus csalánkiütésben szenvedő résztvevők és 3) Egészséges kontroll felnőtt résztvevők. A demográfiai és allergiás mutatókat az orvosi táblázatból gyűjtjük össze. A vizsgálók teljes vért vesznek szérumhoz és specifikus limfocitapopulációk beszerzéséhez. Nem lesz semmilyen beavatkozás vagy kutatási nyomon követés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt alanyok életkora 19-50 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt alanyok 19-50 év között.
  2. Nemdohányzók, életük során kevesebb mint 100 cigarettát definiálva.

Kizárási kritériumok:

  1. A női donorok kizárásra kerülnek, ha menopauzában vannak, vagy teljes hasi méheltávolításon és/vagy kétoldali salpingoophorectomián estek át
  2. Női donorok esetében a vérvétel nem történhet menstruációs időszakban. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a vérvétel időpontjában menstruációjuk van.
  3. Jelenlegi és korábbi dohányosok.
  4. Asztmában és bármely más tüdőbetegségben szenvedő alanyok, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, intersticiális tüdőbetegséget, pulmonális hipertóniát, szarkoidózist, cisztás fibrózist.
  5. Terhes vagy szoptató alanyok
  6. Hiperkalcémiában (> 10,3 mg/dl), veseelégtelenségben (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 50 ml/perc/1,73 m2) szenvedő alanyok, vagy rosszindulatú daganat.
  7. Azok az alanyok, akiknél a légúti fertőzés bármely tünete volt az elmúlt 4 hétben.
  8. Olyan alanyok, akik nem képesek leukotrién módosítókat vagy antihisztaminokat tartani legalább 24 órával a vérvétel előtt.
  9. Az elmúlt 4 hétben bármilyen immunmodulátort, beleértve omalizumabot vagy szisztémás kortikoszteroidot is szedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kontroll Felnőtt alanyok
19 és 50 év közötti egészséges felnőtt alanyok kerülnek beiratkozásra.
Asztmás felnőtt alanyok
Az UNMC Allergia- és Tüdőgyógyászati ​​Klinikáján enyhe-közepes fokú asztmában szenvedő, 19-50 év közötti felnőtt alanyok felvételét kérik.
Krónikus urticaria felnőttek
Az UNMC Allergy Clinics-en megfigyelt, krónikus csalánkiütésben szenvedő, 19 és 50 év közötti felnőttek felvételét kérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ILC2 fenotípus
Időkeret: 52 hét
A vér ILC2-re adott válaszát kizárólag kutatási célból határozzák meg ex vivo stimulációs vizsgálatok segítségével.
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0197-17-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tárgy adatait azonosításuk megszünteti. Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel