Roll av cirkulerande medfödda lymfoida celler i allergiska sjukdomar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det första syftet med denna studie är att fastställa om blod-ILC2 skiljer sig hos kvinnliga och manliga allergiska astmatiker. Detta beror på att kvinnor blir mer mottagliga för astma efter puberteten och upplever allvarligare sjukdomar som vuxna.
Det andra syftet med denna studie är att avgöra om ILC2-celler i kronisk urtikaria skiljer sig från friska kontroller.
Det kommer att finnas en delad frisk kontrollgrupp för vuxna för jämförelse för mål 1 och 2.
I denna studie kommer det att göras en blodtagning en gång på 3 olika vuxna populationer i åldern 19-50 år: 1) Deltagare med mild till måttlig allergisk astma; 2) deltagare med kronisk urtikaria och 3) friska kontroll vuxna deltagare. Demografi och allergiindikatorer kommer att samlas in från det medicinska diagrammet. Utredarna kommer att förvärva helblod för serum och förvärv av specifika lymfocytpopulationer. Det kommer inte att göras någon intervention eller forskningsuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner mellan 19-50 år.
- Icke-rökare, definierat som < 100 cigaretter under livet.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga donatorer kommer att uteslutas om de är i klimakteriet eller har genomgått total abdominal hysterektomi och/eller bilateral salpingooforektomi
- För kvinnliga donatorer kan blodtappning inte ske under menstruationsperioden. Försökspersoner kommer att uteslutas om de har menstruation vid tidpunkten för blodtagning.
- Nuvarande och tidigare rökare.
- Patienter med astma och andra lungsjukdomar inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom, pulmonell hypertoni, sarkoidos, cystisk fibros.
- Gravida eller ammande försökspersoner
- Patienter med hyperkalcemi (> 10,3 mg/dL), njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), eller malignitet.
- Försökspersoner med några symtom på luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna.
- Försökspersoner som inte kan hålla leukotrienmodifierare eller antihistaminer i minst 24 timmar före blodtagning.
- Patienter som har behandlats med immunmodulatorer, inklusive omalizumab, eller systemisk kortikosteroid under de senaste 4 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroll vuxna försökspersoner
Friska vuxna personer i åldrarna 19-50 år kommer att skrivas in.
|
|
Astmatiska vuxna försökspersoner
Vuxna försökspersoner i åldrarna 19-50 år med mild till måttlig astma som ses på UNMC:s allergi- och lungkliniker kommer att bjudas in att registreras.
|
|
Kronisk urtikaria Vuxna patienter
Vuxna försökspersoner i åldrarna 19-50 år med kronisk urtikaria som ses på UNMC Allergy Clinics kommer att bjudas in att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ILC2 fenotyp
Tidsram: 52 veckor
|
Blod ILC2s känslighet kommer att bestämmas enbart för forskningsändamål med ex vivo stimuleringsanalyser.
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0197-17-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .