Rol van circulerende aangeboren lymfoïde cellen bij allergische aandoeningen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van deze studie is om te bepalen of de ILC2's in het bloed verschillen bij allergische astmapatiënten bij vrouwen en bij mannen. Dit komt omdat vrouwen na de puberteit vatbaarder worden voor astma en als volwassenen een ernstiger ziekte ervaren.
Het tweede doel van deze studie is om te bepalen of ILC2-cellen bij chronische urticaria verschillen van gezonde controles.
Er zal één gedeelde gezonde controlegroep voor volwassenen zijn ter vergelijking voor doelstelling 1 en 2.
In dit onderzoek zal er eenmalig bloed worden afgenomen bij 3 verschillende volwassen populaties in de leeftijd van 19-50 jaar: 1) Deelnemers met mild tot matig allergisch astma; 2) Deelnemers met chronische urticaria, en 3) Gezonde controle volwassen deelnemers. Demografische gegevens en allergie-indicatoren zullen worden verzameld uit de medische kaart. De onderzoekers zullen volbloed verkrijgen voor serum en specifieke lymfocytenpopulaties verwerven. Er zal geen interventie of vervolgonderzoek plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen tussen de 19 en 50 jaar.
- Niet-rokers, gedefinieerd als < 100 sigaretten tijdens hun leven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke donoren worden uitgesloten als ze in de menopauze zijn of een totale abdominale hysterectomie en/of bilaterale salpingoophorectomie hebben ondergaan
- Bij vrouwelijke donoren kan er geen bloedafname plaatsvinden tijdens de menstruatie. Proefpersonen worden uitgesloten als zij menstrueren op het moment van de bloedafname.
- Huidige en vroegere rokers.
- Personen met astma en elke andere longziekte, waaronder chronische obstructieve longziekte, interstitiële longziekte, pulmonale hypertensie, sarcoïdose, cystische fibrose.
- Zwangere of zogende proefpersonen
- Personen met hypercalciëmie (> 10,3 mg/dl), nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] < 50 ml/min/1,73m2), of maligniteit.
- Personen met symptomen van luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken.
- Proefpersonen die gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan de bloedafname geen leukotrieenmodificatoren of antihistaminica kunnen vasthouden.
- Proefpersonen die in de afgelopen 4 weken immunomodulatoren hebben gebruikt, waaronder omalizumab, of systemische corticosteroïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controle volwassen proefpersonen
Er zullen gezonde volwassen proefpersonen tussen de 19 en 50 jaar worden ingeschreven.
|
|
Astmatische volwassenen
Volwassen proefpersonen in de leeftijd van 19 tot 50 jaar met milde tot matige astma gezien binnen de UNMC Allergie- en Longklinieken zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
|
|
Chronische urticaria Volwassen proefpersonen
Volwassen proefpersonen in de leeftijd tussen 19 en 50 jaar met chronische urticaria die worden gezien in de UNMC Allergieklinieken, worden uitgenodigd om deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ILC2 fenotype
Tijdsspanne: 52 weken
|
De bloed-ILC2-reactiviteit zal uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden worden bepaald met behulp van ex vivo stimulatietesten.
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0197-17-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .