Role cirkulujících vrozených lymfoidních buněk u alergických poruch
Přehled studie
Detailní popis
Prvním cílem této studie je zjistit, zda se krevní ILC2 liší u alergických astmatiků u žen a mužů. Je to proto, že ženy se po pubertě stávají náchylnějšími k astmatu a v dospělosti zažívají závažnější onemocnění.
Druhým cílem této studie je zjistit, zda se buňky ILC2 u chronické kopřivky liší od zdravých kontrol.
Pro srovnání pro cíl 1 a 2 bude existovat jedna sdílená zdravá kontrolní skupina dospělých subjektů.
V této studii bude jednou odebrána krev 3 různým dospělým populacím ve věku 19-50 let: 1) Účastníci s mírným až středně těžkým alergickým astmatem; 2) Účastníci s chronickou kopřivkou a 3) Dospělí účastníci se zdravou kontrolou. Demografické ukazatele a indikátory alergií budou shromážděny z lékařské tabulky. Vyšetřovatelé získají plnou krev pro sérum a získání specifických populací lymfocytů. Nebude následovat žádná intervence ani následný výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci ve věku 19-50 let.
- Nekuřáci, definováno jako < 100 cigaret za život.
Kritéria vyloučení:
- Dárkyně budou vyloučeny, pokud jsou v menopauze nebo podstoupily celkovou abdominální hysterektomii a/nebo bilaterální salpingooforektomii
- U dárců nemůže dojít k odběru krve během menstruačního období. Subjekty budou vyloučeny, pokud budou mít menstruační období v době odběru krve.
- Současní a minulí kuřáci.
- Subjekty s astmatem a jakýmkoli jiným plicním onemocněním včetně chronické obstrukční plicní choroby, intersticiální plicní choroby, plicní hypertenze, sarkoidózy, cystické fibrózy.
- Těhotné nebo kojící subjekty
- Subjekty s hyperkalcémií (> 10,3 mg/dl), renální insuficiencí (rychlost glomerulární filtrace [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), nebo malignity.
- Subjekty s jakýmikoli příznaky respirační infekce v posledních 4 týdnech.
- Subjekty neschopné držet modifikátory leukotrienů nebo antihistaminika alespoň 24 hodin před odběrem krve.
- Subjekty užívající jakékoli imunomodulátory, včetně omalizumabu nebo systémového kortikosteroidu v posledních 4 týdnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrola Dospělé subjekty
Budou zapsáni zdraví dospělí jedinci ve věku 19-50 let.
|
|
Dospělí astmatici
Dospělí jedinci ve věku 19-50 let s mírným až středně těžkým astmatem pozorovaným na Alergologické a plicní klinikě UNMC budou pozváni k zařazení.
|
|
Dospělí jedinci s chronickou kopřivkou
K zařazení budou pozváni dospělí jedinci ve věku 19-50 let s chronickou kopřivkou pozorovanou na klinikách pro alergii UNMC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenotyp ILC2
Časové okno: 52 týdnů
|
Citlivost krve ILC2 bude určena výhradně pro výzkumné účely pomocí ex vivo stimulačních testů.
|
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0197-17-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .