Rolle af cirkulerende medfødte lymfoide celler i allergiske lidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det første formål med denne undersøgelse er at bestemme, om blod-ILC2'er er forskellige hos kvindelige og mandlige allergiske astmatikere. Dette skyldes, at kvinder bliver mere modtagelige for astma efter puberteten og oplever mere alvorlig sygdom som voksne.
Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, om ILC2-celler i kronisk nældefeber adskiller sig fra raske kontroller.
Der vil være én delt sund kontrolgruppe for voksne til sammenligning for mål 1 og 2.
I denne undersøgelse vil der blive taget blodprøver én gang på 3 forskellige voksne populationer i alderen 19-50 år: 1) Deltagere med mild til moderat allergisk astma; 2) Deltagere med kronisk nældefeber og 3) Sunde kontrol voksne deltagere. Demografiske og allergiindikatorer vil blive indsamlet fra det medicinske diagram. Efterforskerne vil erhverve fuldblod til serum og erhvervelse af specifikke lymfocytpopulationer. Der vil ikke være nogen intervention eller forskningsopfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner i alderen 19-50 år.
- Ikke-rygere, defineret som < 100 cigaretter i livet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige donorer vil blive udelukket, hvis de er i overgangsalderen eller har gennemgået total abdominal hysterektomi og/eller bilateral salpingooforektomi
- For kvindelige donorer kan blodudtagning ikke forekomme under menstruationsperioden. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har menstruation ved tidspunktet for blodprøvetagning.
- Nuværende og tidligere rygere.
- Personer med astma og enhver anden lungesygdom, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, pulmonal hypertension, sarkoidose, cystisk fibrose.
- Gravide eller ammende personer
- Personer med hypercalcæmi (> 10,3 mg/dL), nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), eller malignitet.
- Personer med symptomer på luftvejsinfektion inden for de seneste 4 uger.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at holde leukotrienmodificerende midler eller antihistaminer i mindst 24 timer før blodudtagning.
- Personer på immunmodulatorer, inklusive omalizumab eller systemisk kortikosteroid inden for de seneste 4 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol voksne emner
Raske voksne personer i alderen 19-50 år vil blive tilmeldt.
|
|
Astmatiske voksne forsøgspersoner
Voksne forsøgspersoner i alderen 19-50 år med mild til moderat astma set i UNMC's allergi- og lungeklinikker vil blive inviteret til at blive tilmeldt.
|
|
Kronisk nældefeber hos voksne
Voksne forsøgspersoner i alderen 19-50 år med kronisk nældefeber set på UNMC Allergiklinikker vil blive inviteret til at blive tilmeldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ILC2 fænotype
Tidsramme: 52 uger
|
Blod ILC2s reaktionsevne vil udelukkende blive bestemt til forskningsformål ved hjælp af ex vivo stimulationsassays.
|
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0197-17-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .