Роль циркулирующих врожденных лимфоидных клеток при аллергических заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первая цель этого исследования - определить, различаются ли ILC2 в крови у женщин и мужчин, страдающих аллергией, астмой. Это связано с тем, что женщины становятся более восприимчивыми к астме после полового созревания и во взрослом возрасте заболевают более тяжело.
Вторая цель этого исследования — определить, отличаются ли клетки ILC2 при хронической крапивнице от здоровых контрольных клеток.
Будет одна общая здоровая контрольная группа взрослых субъектов для сравнения по цели 1 и 2.
В этом исследовании будет проведен однократный забор крови у 3 разных групп взрослых в возрасте 19-50 лет: 1) участники с легкой и умеренной аллергической астмой; 2) Участники с хронической крапивницей и 3) Здоровые взрослые участники контрольной группы. Демографические данные и показатели аллергии будут собраны из медицинской карты. Исследователи возьмут цельную кровь для получения сыворотки и определения определенных популяций лимфоцитов. Никакого вмешательства или последующих исследований не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты в возрасте 19-50 лет.
- Некурящие – <100 сигарет в течение жизни.
Критерий исключения:
- Женщины-доноры будут исключены, если они находятся в менопаузе или перенесли тотальную абдоминальную гистерэктомию и/или двустороннюю сальпингоофорэктомию.
- У женщин-доноров забор крови не может проводиться во время менструации. Субъекты будут исключены, если на момент взятия крови у них будет менструальный период.
- Нынешние и бывшие курильщики.
- Субъекты с астмой и любым другим заболеванием легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких, интерстициальное заболевание легких, легочную гипертензию, саркоидоз, муковисцидоз.
- Беременные или кормящие субъекты
- Субъекты с гиперкальциемией (> 10,3 мг/дл), почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 50 мл/мин/1,73 м2), или злокачественность.
- Субъекты с любыми симптомами респираторной инфекции за последние 4 недели.
- Субъекты, неспособные удерживать модификаторы лейкотриена или антигистаминные препараты в течение как минимум 24 часов до взятия крови.
- Субъекты, принимавшие какие-либо иммуномодуляторы, включая омализумаб или системные кортикостероиды, в течение последних 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые контрольные взрослые субъекты
В исследование будут включены здоровые взрослые субъекты в возрасте от 19 до 50 лет.
|
|
Взрослые астматики
К участию будут приглашены взрослые субъекты в возрасте от 19 до 50 лет с астмой легкой и средней степени тяжести, наблюдаемые в клиниках аллергии и пульмонологии UNMC.
|
|
Взрослые субъекты с хронической крапивницей
К участию будут приглашены взрослые субъекты в возрасте от 19 до 50 лет с хронической крапивницей, наблюдаемые в аллергологических клиниках UNMC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотип ILC2
Временное ограничение: 52 недели
|
Реактивность ILC2 в крови будет определяться исключительно в исследовательских целях с использованием анализов стимуляции ex vivo.
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0197-17-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .