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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03069495
알레르기 질환에서 순환 선천 림프 세포의 역할
2023년 8월 24일 업데이트: University of Nebraska
이 연구는 건강한 성인 참가자와 비교하여 경증~중등도 천식 참가자와 만성 두드러기 참가자의 혈액형 2 선천 림프 세포를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 목적은 여성과 남성 알레르기 천식에서 혈액 ILC2가 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 이는 여성이 사춘기 이후 천식에 더 취약해지고 성인이 되면서 더 심각한 천식을 경험하기 때문입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 만성 두드러기의 ILC2 세포가 건강한 대조군과 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
목표 1과 2에 대한 비교를 위해 하나의 공유된 건강한 대조군 성인 피험자 그룹이 있을 것입니다.
본 연구에서는 19~50세의 3명의 성인 인구에 대해 한 번 혈액을 채취합니다. 1) 경증 내지 중등도 알레르기 천식이 있는 참가자; 2) 만성 두드러기가 있는 참가자, 3) 건강한 대조군 성인 참가자. 인구통계 및 알레르기 지표는 의료 차트에서 수집됩니다. 연구자들은 혈청을 위한 전혈을 확보하고 특정 림프구 집단을 확보할 것입니다. 개입이나 후속 연구는 없을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
19~50세의 성인 대상.
설명
포함 기준:
- 19~50세 사이의 성인 대상.
- 비흡연자는 평생 담배 100개비 미만으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 여성 기증자는 폐경기이거나 복부 전체 자궁절제술 및/또는 양측 난관관 절제술을 받은 경우 제외됩니다.
- 여성 기증자의 경우 월경 기간 동안 채혈을 할 수 없습니다. 채혈 시점에 월경이 있는 경우는 제외한다.
- 현재 및 과거 흡연자.
- 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환, 간질성 폐 질환, 폐고혈압, 유육종증, 낭포성 섬유증을 포함한 기타 폐 질환이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유 중인 피험자
- 고칼슘혈증(> 10.3 mg/dL), 신부전(사구체 여과율[GFR] < 50 mL/min/1.73m2)이 있는 피험자, 또는 악성.
- 지난 4주 동안 호흡기 감염 증상이 있었던 피험자.
- 채혈 전 최소 24시간 동안 류코트리엔 조절제나 항히스타민제를 복용할 수 없는 피험자.
- 지난 4주 동안 오말리주맙을 포함한 면역조절제 또는 전신 코르티코스테로이드를 복용한 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제 성인 대상
19-50세 사이의 건강한 성인 대상자가 등록됩니다.
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천식 성인 대상
UNMC 알레르기 및 폐 클리닉에서 관찰되는 경증~중등도 천식을 앓고 있는 19~50세 사이의 성인 피험자가 등록되도록 초대됩니다.
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만성 두드러기 성인 대상
UNMC 알레르기 클리닉 내에서 만성 두드러기가 나타나는 19~50세 사이의 성인 피험자가 등록되도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILC2 표현형
기간: 52주
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혈액 ILC2 반응성은 생체 외 자극 분석을 사용하여 연구 목적으로만 결정됩니다.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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