Papel de las células linfoides innatas circulantes en los trastornos alérgicos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El primer objetivo de este estudio es determinar si las ILC2 en sangre difieren en asmáticos alérgicos femeninos y masculinos. Esto se debe a que las mujeres se vuelven más susceptibles al asma después de la pubertad y experimentan enfermedades más graves en la edad adulta.
El segundo objetivo de este estudio es determinar si las células ILC2 en la urticaria crónica difieren de los controles sanos.
Habrá un grupo de sujetos adultos de control sano compartido para comparar los objetivos 1 y 2.
En este estudio, se realizará una extracción de sangre una vez en 3 poblaciones de adultos diferentes de entre 19 y 50 años: 1) Participantes con asma alérgica de leve a moderada; 2) Participantes con urticaria crónica y 3) Participantes adultos de control sanos. Los indicadores demográficos y de alergia se recopilarán del cuadro médico. Los investigadores adquirirán sangre completa para suero y adquisición de poblaciones de linfocitos específicos. No habrá intervención ni seguimiento de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos entre 19 y 50 años.
- No fumadores, definidos como < 100 cigarrillos en la vida.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las donantes femeninas que sean menopáusicas o hayan sido sometidas a histerectomía abdominal total y/o salpingooforectomía bilateral.
- Para las donantes femeninas, la extracción de sangre no puede realizarse durante el período menstrual. Los sujetos serán excluidos si tienen período menstrual en el momento de la extracción de sangre.
- Fumadores actuales y pasados.
- Sujetos con asma y cualquier otra enfermedad pulmonar, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial, hipertensión pulmonar, sarcoidosis, fibrosis quística.
- Sujetos embarazadas o lactantes.
- Sujetos con hipercalcemia (> 10,3 mg/dL), insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular [TFG] < 50 ml/min/1,73 m2), o malignidad.
- Sujetos con algún síntoma de infección respiratoria en las últimas 4 semanas.
- Sujetos que no pueden retener modificadores de leucotrienos o antihistamínicos durante al menos 24 horas antes de la extracción de sangre.
- Sujetos que toman cualquier inmunomodulador, incluido omalizumab o corticosteroides sistémicos en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos adultos de control sano
Se inscribirán sujetos adultos sanos de entre 19 y 50 años.
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Sujetos adultos asmáticos
Se invitará a inscribirse a sujetos adultos de entre 19 y 50 años con asma leve a moderada atendidos en las Clínicas Pulmonares y de Alergia de la UNMC.
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Sujetos adultos con urticaria crónica
Se invitará a inscribirse a sujetos adultos de entre 19 y 50 años con urticaria crónica atendidos en las Clínicas de Alergia de la UNMC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo ILC2
Periodo de tiempo: 52 semanas
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La capacidad de respuesta de las ILC2 en sangre se determinará únicamente con fines de investigación mediante ensayos de estimulación ex vivo.
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0197-17-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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