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循环先天淋巴细胞在过敏性疾病中的作用

2023年8月24日更新者：University of Nebraska

本研究评估了患有轻度至中度哮喘的参与者和患有慢性荨麻疹的参与者与健康成人参与者的 2 型血先天淋巴细胞。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

本研究的第一个目标是确定女性与男性过敏性哮喘患者的血液 ILC2 是否存在差异。这是因为女性在青春期后更容易患哮喘，并且在成年后会经历更严重的疾病。

本研究的第二个目标是确定慢性荨麻疹中的 ILC2 细胞是否与健康对照有所不同。

将有一个共享的健康对照成人受试者组用于目标 1 和 2 的比较。

在这项研究中，将对 3 个年龄在 19-50 岁的不同成年人群体进行一次抽血：1）患有轻度至中度过敏性哮喘的参与者； 2) 患有慢性荨麻疹的参与者，以及 3) 健康对照成年参与者。将从医疗图表中收集人口统计数据和过敏指标。研究人员将获取全血用于血清并获取特定的淋巴细胞群。不会有任何干预或研究跟进。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - University of Nebraska Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

19-50 岁的成人受试者。

描述

纳入标准：

年龄在 19-50 岁之间的成人受试者。
非吸烟者，定义为一生中吸烟少于 100 支。

排除标准：

如果女性捐赠者已绝经或接受过全腹部子宫切除术和/或双侧输卵管卵巢切除术，则将被排除在外
对于女性捐献者来说，月经期间不能抽血。如果受试者在抽血时有月经期，则将被排除。
现在和过去的吸烟者。
患有哮喘和任何其他肺部疾病的受试者，包括慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺动脉高压、结节病、囊性纤维化。
怀孕或哺乳期受试者
患有高钙血症 (> 10.3 mg/dL)、肾功能不全（肾小球滤过率 [GFR] < 50 mL/min/1.73m2）的受试者，或恶性肿瘤。
过去 4 周内出现任何呼吸道感染症状的受试者。
受试者在抽血前至少 24 小时内无法服用白三烯调节剂或抗组胺药。
在过去 4 周内使用过任何免疫调节剂（包括奥马珠单抗）或全身性皮质类固醇的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康对照成人受试者年龄在19-50岁之间的健康成人受试者将被纳入。
哮喘成人受试者在 UNMC 过敏和肺部诊所就诊的 19 至 50 岁患有轻度至中度哮喘的成人受试者将被邀请参加。
慢性荨麻疹成人受试者在 UNMC 过敏诊所发现患有慢性荨麻疹的 19-50 岁成人受试者将被邀请参加。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ILC2表型大体时间：52周	血液 ILC2 反应性将仅出于研究目的使用离体刺激测定来确定。	52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nebraska

调查人员

首席研究员：Jill A Poole, MD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月21日

初级完成 (实际的)

2020年2月24日

研究完成 (实际的)

2020年2月24日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月27日

首次发布 (实际的)

2017年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日