Rola krążących wrodzonych komórek limfatycznych w chorobach alergicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwszym celem tego badania jest określenie, czy wartości ILC2 we krwi różnią się u kobiet i mężczyzn chorych na astmę alergiczną. Dzieje się tak dlatego, że kobiety stają się bardziej podatne na astmę po okresie dojrzewania i w wieku dorosłym doświadczają cięższych chorób.
Drugim celem tego badania jest określenie, czy komórki ILC2 w przewlekłej pokrzywce różnią się od zdrowych komórek kontrolnych.
Dla porównania celów 1 i 2 będzie jedna wspólna, kontrolna grupa zdrowych dorosłych.
W tym badaniu krew zostanie pobrana jednorazowo od 3 różnych dorosłych populacji w wieku 19–50 lat: 1) uczestników z łagodną do umiarkowanej astmą alergiczną; 2) Uczestnicy z przewlekłą pokrzywką oraz 3) Zdrowi dorośli uczestnicy z grupy kontrolnej. Dane demograficzne i wskaźniki alergii zostaną zebrane z karty medycznej. Badacze pobiorą pełną krew na surowicę i pobiorą określone populacje limfocytów. Nie będzie żadnej interwencji ani dalszych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 19–50 lat.
- Osoby niepalące, definiowane jako < 100 papierosów w ciągu życia.
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy płci żeńskiej zostaną wykluczeni, jeśli są w okresie menopauzy lub przeszli całkowitą histerektomię brzuszną i/lub obustronną salpingooforektomię
- W przypadku dawców płci żeńskiej pobieranie krwi nie jest możliwe w okresie menstruacyjnym. Pacjentki zostaną wykluczone, jeśli w momencie pobierania krwi będą miały miesiączkę.
- obecni i byli palacze.
- Pacjenci z astmą i jakąkolwiek inną chorobą płuc, w tym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, śródmiąższową chorobą płuc, nadciśnieniem płucnym, sarkoidozą i mukowiscydozą.
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z hiperkalcemią (> 10,3 mg/dl), niewydolnością nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), lub nowotwór złośliwy.
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiły jakiekolwiek objawy zakażenia dróg oddechowych.
- Pacjenci niezdolni do trzymania modyfikatorów leukotrienów lub leków przeciwhistaminowych przez co najmniej 24 godziny przed pobraniem krwi.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek immunomodulatory, w tym omalizumab lub kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna dorosłych pacjentów
Do badania zostaną włączone zdrowe osoby dorosłe w wieku od 19 do 50 lat.
|
|
Dorośli chorzy na astmę
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci w wieku od 19 do 50 lat z łagodną do umiarkowanej astmą obserwowaną w Klinikach Alergii i Chorób Płuc UNMC.
|
|
Przewlekła pokrzywka Dorośli
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci w wieku od 19 do 50 lat z przewlekłą pokrzywką zgłaszaną w Klinikach Alergologicznych UNMC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp ILC2
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Reaktywność ILC2 we krwi zostanie określona wyłącznie do celów badawczych przy użyciu testów stymulacji ex vivo.
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0197-17-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .