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Rolle zirkulierender angeborener Lymphzellen bei allergischen Erkrankungen

24. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
In dieser Studie werden angeborene Lymphzellen der Blutgruppe 2 bei Teilnehmern mit leichtem bis mittelschwerem Asthma und Teilnehmern mit chronischer Urtikaria im Vergleich zu gesunden erwachsenen Teilnehmern untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich die ILC2-Werte im Blut bei weiblichen und männlichen allergischen Asthmatikern unterscheiden. Dies liegt daran, dass Frauen nach der Pubertät anfälliger für Asthma werden und im Erwachsenenalter schwerere Erkrankungen erleiden.

Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich ILC2-Zellen bei chronischer Urtikaria von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden.

Zum Vergleich für Ziel 1 und 2 wird es eine gemeinsame gesunde erwachsene Kontrollgruppe geben.

In dieser Studie wird einmalig eine Blutabnahme bei drei verschiedenen erwachsenen Bevölkerungsgruppen im Alter von 19 bis 50 Jahren durchgeführt: 1) Teilnehmer mit leichtem bis mittelschwerem allergischem Asthma; 2) Teilnehmer mit chronischer Urtikaria und 3) gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer. Demografische Daten und Allergieindikatoren werden aus der Krankenakte erfasst. Die Forscher werden Vollblut für Serum und die Erfassung spezifischer Lymphozytenpopulationen entnehmen. Es wird keine Intervention oder Nachuntersuchung geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden im Alter von 19–50 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Probanden im Alter zwischen 19 und 50 Jahren.
  2. Nichtraucher, definiert als < 100 Zigaretten im Leben.

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Spender werden ausgeschlossen, wenn sie sich in den Wechseljahren befinden oder sich einer totalen abdominalen Hysterektomie und/oder einer bilateralen Salpingoophorektomie unterzogen haben
  2. Bei weiblichen Spendern kann die Blutentnahme nicht während der Menstruation erfolgen. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie zum Zeitpunkt der Blutentnahme eine Menstruation haben.
  3. Aktuelle und ehemalige Raucher.
  4. Personen mit Asthma und anderen Lungenerkrankungen, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, interstitieller Lungenerkrankung, pulmonaler Hypertonie, Sarkoidose, Mukoviszidose.
  5. Schwangere oder stillende Personen
  6. Patienten mit Hyperkalzämie (> 10,3 mg/dl), Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), oder Bösartigkeit.
  7. Personen mit Symptomen einer Atemwegsinfektion in den letzten 4 Wochen.
  8. Personen, die nicht in der Lage sind, Leukotrien-Modifikatoren oder Antihistaminika mindestens 24 Stunden vor der Blutentnahme einzunehmen.
  9. Probanden, die in den letzten 4 Wochen Immunmodulatoren, einschließlich Omalizumab, oder systemische Kortikosteroide erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde erwachsene Kontrollpersonen
Eingeschrieben werden gesunde erwachsene Probanden im Alter zwischen 19 und 50 Jahren.
Asthmatische erwachsene Probanden
Erwachsene Probanden im Alter zwischen 19 und 50 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Asthma, das in den UNMC-Allergie- und Lungenkliniken beobachtet wurde, werden zur Einschreibung eingeladen.
Erwachsene Probanden mit chronischer Urtikaria
Erwachsene Probanden im Alter zwischen 19 und 50 Jahren mit chronischer Urtikaria, die in den UNMC-Allergiekliniken beobachtet wurden, werden zur Einschreibung eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ILC2-Phänotyp
Zeitfenster: 52 Wochen
Die Reaktionsfähigkeit von Blut-ILC2 wird ausschließlich zu Forschungszwecken mithilfe von Ex-vivo-Stimulationstests bestimmt.
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0197-17-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Betreffinformationen werden anonymisiert. IPD wird anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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