Papel das células linfóides inatas circulantes em doenças alérgicas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O primeiro objetivo deste estudo é determinar se os ILC2s do sangue diferem em asmáticos alérgicos femininos versus masculinos. Isso ocorre porque as mulheres se tornam mais suscetíveis à asma após a puberdade e apresentam doenças mais graves na idade adulta.
O segundo objetivo deste estudo é determinar se as células ILC2 na urticária crônica diferem dos controles saudáveis.
Haverá um grupo de sujeitos adultos de controle saudável compartilhado para comparação para os objetivos 1 e 2.
Neste estudo, haverá uma coleta de sangue uma vez em 3 populações adultas diferentes com idade entre 19 e 50 anos: 1) Participantes com asma alérgica leve a moderada; 2) Participantes com urticária crônica e 3) Participantes adultos saudáveis de controle. Os indicadores demográficos e de alergia serão coletados do prontuário médico. Os investigadores irão adquirir sangue total para soro e aquisição de populações específicas de linfócitos. Não haverá intervenção ou acompanhamento de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos entre 19 e 50 anos.
- Não fumantes, definidos como < 100 cigarros na vida.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas doadoras do sexo feminino se estiverem na menopausa ou tiverem sido submetidas a histerectomia abdominal total e/ou salpingooforectomia bilateral
- Para doadoras do sexo feminino, a coleta de sangue não pode ocorrer durante o período menstrual. Os indivíduos serão excluídos se tiverem período menstrual no momento da coleta de sangue.
- Fumantes atuais e anteriores.
- Indivíduos com asma e qualquer outra doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar, sarcoidose, fibrose cística.
- Sujeitos grávidas ou lactantes
- Indivíduos com hipercalcemia (> 10,3 mg/dL), insuficiência renal (taxa de filtração glomerular [TFG] < 50 mL/min/1,73m2), ou malignidade.
- Indivíduos com quaisquer sintomas de infecção respiratória nas últimas 4 semanas.
- Indivíduos incapazes de reter modificadores de leucotrienos ou anti-histamínicos por pelo menos 24 horas antes da coleta de sangue.
- Indivíduos em uso de qualquer imunomodulador, incluindo omalizumabe ou corticosteroide sistêmico nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos Adultos de Controle Saudável
Serão inscritos adultos saudáveis com idades entre 19 e 50 anos.
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Indivíduos adultos asmáticos
Indivíduos adultos com idades entre 19 e 50 anos com asma leve a moderada atendidos nas Clínicas de Alergia e Pulmonar da UNMC serão convidados a se inscrever.
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Indivíduos adultos com urticária crônica
Indivíduos adultos com idades entre 19 e 50 anos com urticária crônica atendidos nas Clínicas de Alergia da UNMC serão convidados a se inscrever.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fenótipo ILC2
Prazo: 52 semanas
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A capacidade de resposta dos ILC2s sanguíneos será determinada exclusivamente para fins de pesquisa usando ensaios de estimulação ex vivo.
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0197-17-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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