Kiertävien synnynnäisten imusolujen rooli allergisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää, eroavatko veren ILC2-arvot naisten ja miesten allergisilla astmaatikoilla. Tämä johtuu siitä, että naiset ovat herkempiä astmalle murrosiän jälkeen ja kokevat vakavampia sairauksia aikuisina.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää, eroavatko kroonisessa urtikariassa esiintyvät ILC2-solut terveistä kontrolleista.
Tavoitteiden 1 ja 2 vertailua varten on yksi yhteinen terveiden kontrollien aikuisten ryhmä.
Tässä tutkimuksessa otetaan kerran verikoe kolmesta eri aikuisväestöstä, iältään 19-50 vuotta: 1) Osallistujat, joilla on lievä tai keskivaikea allerginen astma; 2) Osallistujat, joilla on krooninen nokkosihottuma, ja 3) Terveet kontrollit aikuiset osallistujat. Väestö- ja allergiaindikaattorit kerätään lääketieteellisestä kartasta. Tutkijat hankkivat kokoverta seerumia ja spesifisten lymfosyyttipopulaatioiden hankkimista varten. Mitään interventiota tai tutkimusseurantaa ei tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-50-vuotiaat aikuiset.
- Tupakoimattomat, määritellään alle 100 savukkeeksi elämänsä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuoliset luovuttajat suljetaan pois, jos he ovat vaihdevuosien aikana tai heille on tehty täydellinen vatsan kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen salpingooforektomia
- Naispuolisten luovuttajien verenottoa ei voi tapahtua kuukautisten aikana. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on kuukautiset verenottohetkellä.
- Nykyiset ja entiset tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on astma ja mikä tahansa muu keuhkosairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, sarkoidoosi, kystinen fibroosi.
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Potilaat, joilla on hyperkalsemia (> 10,3 mg/dl), munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), tai pahanlaatuisuus.
- Koehenkilöt, joilla on ollut hengitystieinfektion oireita viimeisen 4 viikon aikana.
- Potilaat, jotka eivät pysty pitämään leukotrieenimodifioijia tai antihistamiineja vähintään 24 tuntia ennen verenottoa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa immunomodulaattoria, mukaan lukien omalitsumabia tai systeemistä kortikosteroidia viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit aikuiset kohteet
Mukaan otetaan 19-50-vuotiaita terveitä aikuisia.
|
|
Astmaattiset aikuiset
19–50-vuotiaat aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea astma, joita on havaittu UNMC:n allergia- ja keuhkoklinikoissa, kutsutaan ilmoittautumaan.
|
|
Krooninen urtikaria aikuisilla
19–50-vuotiaat aikuiset, joilla on kroonista nokkosihottumaa ja joita on havaittu UNMC:n allergiaklinikoilla, kutsutaan ilmoittautumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILC2 fenotyyppi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Veren ILC2:n vaste määritetään yksinomaan tutkimustarkoituksiin käyttämällä ex vivo -stimulaatiomäärityksiä.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0197-17-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .