Rollen til sirkulerende medfødte lymfoide celler i allergiske lidelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det første målet med denne studien er å finne ut om blod-ILC2-er er forskjellig hos kvinnelige og mannlige allergiske astmatikere. Dette er fordi kvinner blir mer utsatt for astma etter puberteten og opplever mer alvorlig sykdom som voksne.
Det andre målet med denne studien er å finne ut om ILC2-celler i kronisk urticaria skiller seg fra friske kontroller.
Det vil være én delt frisk kontroll voksen faggruppe for sammenligning for mål 1 og 2.
I denne studien vil det bli tatt blodprøve én gang på 3 forskjellige voksne populasjoner i alderen 19-50 år: 1) Deltakere med mild til moderat allergisk astma; 2) Deltakere med kronisk urticaria, og 3) Friske kontroll voksne deltakere. Demografi og allergiindikatorer vil bli samlet inn fra det medisinske diagrammet. Etterforskerne vil skaffe fullblod for serum og opptak av spesifikke lymfocyttpopulasjoner. Det vil ikke være intervensjon eller forskningsoppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne forsøkspersoner mellom 19-50 år.
- Ikke-røykere, definert som < 100 sigaretter i løpet av livet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige donorer vil bli ekskludert hvis de er i overgangsalderen eller har gjennomgått total abdominal hysterektomi og/eller bilateral salpingooforektomi
- For kvinnelige givere kan ikke blodtap forekomme i løpet av menstruasjonsperioden. Pasienter vil bli ekskludert hvis de har menstruasjon ved tidspunktet for blodprøvetaking.
- Nåværende og tidligere røykere.
- Personer med astma og enhver annen lungesykdom, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon, sarkoidose, cystisk fibrose.
- Gravide eller ammende personer
- Personer med hyperkalsemi (> 10,3 mg/dL), nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] < 50 ml/min/1,73 m2), eller malignitet.
- Personer med symptomer på luftveisinfeksjon de siste 4 ukene.
- Personer som ikke kan holde på leukotrienmodifikatorer eller antihistaminer i minst 24 timer før blodprøvetaking.
- Personer på immunmodulatorer, inkludert omalizumab, eller systemisk kortikosteroid de siste 4 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn kontroll Voksne emner
Friske voksne personer i alderen 19-50 år vil bli påmeldt.
|
|
Astmatiske voksne personer
Voksne personer i alderen 19-50 år med mild til moderat astma sett ved UNMC Allergi- og lungeklinikker vil bli invitert til å bli påmeldt.
|
|
Kronisk urtikaria Voksne personer
Voksne personer i alderen 19-50 år med kronisk urticaria sett ved UNMC Allergy Clinics vil bli invitert til å bli påmeldt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ILC2 fenotype
Tidsramme: 52 uker
|
Blod ILC2s respons vil bli bestemt utelukkende for forskningsformål ved bruk av ex vivo stimuleringsanalyser.
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0197-17-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .