Ruolo delle cellule linfoidi innate circolanti nei disturbi allergici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo di questo studio è determinare se gli ILC2 nel sangue differiscono negli asmatici allergici femminili rispetto a quelli maschili. Questo perché le donne diventano più suscettibili all’asma dopo la pubertà e vanno incontro a malattie più gravi da adulte.
Il secondo obiettivo di questo studio è determinare se le cellule ILC2 nell'orticaria cronica differiscono dai controlli sani.
Ci sarà un gruppo di soggetti adulti sani di controllo condiviso per il confronto per gli obiettivi 1 e 2.
In questo studio, verrà effettuato un prelievo di sangue una volta su 3 diverse popolazioni adulte di età compresa tra 19 e 50 anni: 1) Partecipanti con asma allergico da lieve a moderato; 2) Partecipanti con orticaria cronica e 3) Partecipanti adulti sani di controllo. I dati demografici e gli indicatori allergici verranno raccolti dalla cartella clinica. I ricercatori acquisiranno il sangue intero per il siero e l'acquisizione di popolazioni linfocitarie specifiche. Non ci sarà alcun intervento o follow-up della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di età compresa tra 19 e 50 anni.
- Non fumatori, definiti come < 100 sigarette nel corso della vita.
Criteri di esclusione:
- Le donatrici saranno escluse se sono in menopausa o sono state sottoposte a isterectomia addominale totale e/o salpingooforectomia bilaterale
- Per le donatrici, il prelievo di sangue non può avvenire durante il periodo mestruale. I soggetti verranno esclusi se hanno il ciclo mestruale al momento del prelievo di sangue.
- Fumatori attuali e passati.
- Soggetti con asma e qualsiasi altra malattia polmonare inclusa broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia polmonare interstiziale, ipertensione polmonare, sarcoidosi, fibrosi cistica.
- Soggetti in gravidanza o in allattamento
- Soggetti con ipercalcemia (> 10,3 mg/dL), insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] < 50 mL/min/1,73 m2), o malignità.
- Soggetti con qualsiasi sintomo di infezione respiratoria nelle ultime 4 settimane.
- Soggetti incapaci di trattenere modificatori dei leucotrieni o antistaminici per almeno 24 ore prima del prelievo di sangue.
- Soggetti che assumevano qualsiasi immunomodulatore, incluso omalizumab, o corticosteroidi sistemici nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti adulti sani di controllo
Verranno arruolati soggetti adulti sani di età compresa tra 19 e 50 anni.
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Soggetti adulti asmatici
Saranno invitati ad arruolarsi soggetti adulti di età compresa tra 19 e 50 anni con asma da lieve a moderata visitati presso le cliniche allergiche e polmonari dell'UNMC.
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Soggetti adulti con orticaria cronica
Saranno invitati ad arruolarsi soggetti adulti di età compresa tra 19 e 50 anni con orticaria cronica visitati presso le cliniche allergiche dell'UNMC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fenotipo ILC2
Lasso di tempo: 52 settimane
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La reattività degli ILC2 nel sangue sarà determinata esclusivamente per scopi di ricerca utilizzando test di stimolazione ex vivo.
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52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0197-17-EP
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