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Rôle des cellules lymphoïdes innées circulantes dans les troubles allergiques

24 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Cette étude évalue les cellules lymphoïdes innées de type sanguin 2 chez les participants souffrant d'asthme léger à modéré et les participants souffrant d'urticaire chronique par rapport aux participants adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le premier objectif de cette étude est de déterminer si les ILC2 sanguins diffèrent chez les asthmatiques allergiques féminins et masculins. En effet, les femmes deviennent plus sensibles à l'asthme après la puberté et souffrent d'une maladie plus grave à l'âge adulte.

Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer si les cellules ILC2 dans l'urticaire chronique diffèrent des témoins sains.

Il y aura un groupe de sujets adultes témoins sains partagés pour comparaison pour les objectifs 1 et 2.

Dans cette étude, il y aura une prise de sang une fois sur 3 populations adultes différentes âgées de 19 à 50 ans : 1) Les participants souffrant d'asthme allergique léger à modéré ; 2) Les participants souffrant d'urticaire chronique et 3) Les participants adultes témoins en bonne santé. Les indicateurs démographiques et allergiques seront collectés à partir du dossier médical. Les enquêteurs acquerront du sang total pour le sérum et acquisition de populations lymphocytaires spécifiques. Il n'y aura aucune intervention ni suivi de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans.
  2. Non-fumeurs, définis comme < 100 cigarettes au cours de leur vie.

Critère d'exclusion:

  1. Les donneuses seront exclues si elles sont ménopausées ou ont subi une hystérectomie abdominale totale et/ou une salpingovariectomie bilatérale.
  2. Pour les donneuses, la prise de sang ne peut pas avoir lieu pendant la période menstruelle. Les sujets seront exclus s'ils ont leurs règles au moment de la prise de sang.
  3. Fumeurs actuels et passés.
  4. Sujets souffrant d'asthme et de toute autre maladie pulmonaire, y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie pulmonaire interstitielle, l'hypertension pulmonaire, la sarcoïdose, la mucoviscidose.
  5. Sujets enceintes ou allaitants
  6. Sujets présentant une hypercalcémie (> 10,3 mg/dL), une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire [DFG] < 50 mL/min/1,73 m2), ou une tumeur maligne.
  7. Sujets présentant des symptômes d'infection respiratoire au cours des 4 dernières semaines.
  8. Sujets incapables de conserver des modificateurs de leucotriènes ou des antihistaminiques pendant au moins 24 heures avant la prise de sang.
  9. Sujets sous immunomodulateurs, y compris l'omalizumab ou un corticostéroïde systémique au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets adultes témoins sains
Des sujets adultes en bonne santé âgés de 19 à 50 ans seront inscrits.
Sujets adultes asthmatiques
Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans souffrant d'asthme léger à modéré vus dans les cliniques d'allergie et de pneumologie de l'UNMC seront invités à s'inscrire.
Urticaire chronique Sujets adultes
Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans atteints d'urticaire chronique vus dans les cliniques d'allergie de l'UNMC seront invités à s'inscrire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotype ILC2
Délai: 52 semaines
La réactivité des ILC2 sanguins sera déterminée uniquement à des fins de recherche à l'aide de tests de stimulation ex vivo.
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill A Poole, MD, University Of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0197-17-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur le sujet seront anonymisées. L’IPD ne sera pas mis à la disposition des autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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