- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03069495
Rôle des cellules lymphoïdes innées circulantes dans les troubles allergiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le premier objectif de cette étude est de déterminer si les ILC2 sanguins diffèrent chez les asthmatiques allergiques féminins et masculins. En effet, les femmes deviennent plus sensibles à l'asthme après la puberté et souffrent d'une maladie plus grave à l'âge adulte.
Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer si les cellules ILC2 dans l'urticaire chronique diffèrent des témoins sains.
Il y aura un groupe de sujets adultes témoins sains partagés pour comparaison pour les objectifs 1 et 2.
Dans cette étude, il y aura une prise de sang une fois sur 3 populations adultes différentes âgées de 19 à 50 ans : 1) Les participants souffrant d'asthme allergique léger à modéré ; 2) Les participants souffrant d'urticaire chronique et 3) Les participants adultes témoins en bonne santé. Les indicateurs démographiques et allergiques seront collectés à partir du dossier médical. Les enquêteurs acquerront du sang total pour le sérum et acquisition de populations lymphocytaires spécifiques. Il n'y aura aucune intervention ni suivi de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans.
- Non-fumeurs, définis comme < 100 cigarettes au cours de leur vie.
Critère d'exclusion:
- Les donneuses seront exclues si elles sont ménopausées ou ont subi une hystérectomie abdominale totale et/ou une salpingovariectomie bilatérale.
- Pour les donneuses, la prise de sang ne peut pas avoir lieu pendant la période menstruelle. Les sujets seront exclus s'ils ont leurs règles au moment de la prise de sang.
- Fumeurs actuels et passés.
- Sujets souffrant d'asthme et de toute autre maladie pulmonaire, y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie pulmonaire interstitielle, l'hypertension pulmonaire, la sarcoïdose, la mucoviscidose.
- Sujets enceintes ou allaitants
- Sujets présentant une hypercalcémie (> 10,3 mg/dL), une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire [DFG] < 50 mL/min/1,73 m2), ou une tumeur maligne.
- Sujets présentant des symptômes d'infection respiratoire au cours des 4 dernières semaines.
- Sujets incapables de conserver des modificateurs de leucotriènes ou des antihistaminiques pendant au moins 24 heures avant la prise de sang.
- Sujets sous immunomodulateurs, y compris l'omalizumab ou un corticostéroïde systémique au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets adultes témoins sains
Des sujets adultes en bonne santé âgés de 19 à 50 ans seront inscrits.
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Sujets adultes asthmatiques
Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans souffrant d'asthme léger à modéré vus dans les cliniques d'allergie et de pneumologie de l'UNMC seront invités à s'inscrire.
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Urticaire chronique Sujets adultes
Sujets adultes âgés de 19 à 50 ans atteints d'urticaire chronique vus dans les cliniques d'allergie de l'UNMC seront invités à s'inscrire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotype ILC2
Délai: 52 semaines
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La réactivité des ILC2 sanguins sera déterminée uniquement à des fins de recherche à l'aide de tests de stimulation ex vivo.
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill A Poole, MD, University Of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0197-17-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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