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術後疼痛に対する低圧気腹および肺動員の効果

2017年2月27日 更新者：Casier Isabelle、General Hospital Groeninge

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛に対する低圧気腹術および肺動員法の効果

研究者は、低圧気腹にリクルートメント操作を追加すると、術後の痛みがさらに軽減されるという仮説を検証したいと考えています。 したがって、治験責任医師は前向き無作為化対照単盲検試験を実施します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

2 つのグループ:

  1. 低圧気腹 (8-10 mmHg) での胆嚢摘出術
  2. 低圧気腹 (8 ～ 10 mmHg) での胆嚢摘出術と、最後に肺リクルートメント操作 (最大 40 cmH2O で 5 秒)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I および II

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 胆嚢炎
  • BMI35以上
  • 鎮痛剤の1つに対する不耐性
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：低圧気腹
低圧気腹 (8 - 10 mmHg) での手術。
手順：肺動員なし
手術の最後に、介入は完了しませんでした
アクティブコンパレータ：低圧腹膜および肺動員
低圧気腹 (8 - 10 mmHg) での手術と、手術の最後に手動の肺リクルートメント操作 (2 x 5 秒、最大 40 cmH2O) が行われます。
手順：肺動員
手術の最後に、手動の肺動員 (5 秒、最大 40 cmH2O) が患者に与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の24時間の痛みの緩和
時間枠：24時間
VAS (0-10)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の 24 時間の鎮痛薬の総使用量
時間枠：24時間
24時間
入院期間
時間枠：2日
2日
48時間後に回復
時間枠：48時間
回復の質
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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General Hospital Groeninge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZGS2014160

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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