Efecto del neumoperitoneo a baja presión y el reclutamiento pulmonar sobre el dolor posoperatorio
27 de febrero de 2017 actualizado por: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge
El efecto del neumoperitoneo a baja presión y la maniobra de reclutamiento pulmonar sobre el dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica
Los investigadores quieren probar la hipótesis de que la adición de una maniobra de reclutamiento a un neumoperitoneo de baja presión conducirá a una reducción adicional del dolor posoperatorio.
Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos:
- Una colecistectomía a un neumoperitoneo de baja presión (8-10 mmHg)
- Una colecistectomía en un neumoperitoneo de baja presión (8-10 mmHg) y al final una maniobra de reclutamiento pulmonar (5 segundos a un máximo de 40 cmH2O).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- Az Groeninge
-
Contacto:
- Isabelle Casier
- Correo electrónico: isabelle.casier@azgroeninge.be
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
Criterio de exclusión:
- negativa a dar el consentimiento
- colecistitis
- IMC por encima de 35
- intolerancia a uno de los analgésicos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Neumoperitoneo a baja presión
Cirugía de neumoperitoneo a baja presión (8 - 10 mmHg).
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Al final de la cirugía no se completó ninguna intervención
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Comparador activo: peritoneo de baja presión y reclutamiento pulmonar
Cirugía de neumoperitoneo a baja presión (8 - 10 mmHg) y al final de la cirugía se realizará maniobra manual de reclutamiento pulmonar (2 x 5 seg máx 40cmH2O)
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Al final de la cirugía se le da al paciente un reclutamiento pulmonar manual (5 seg, máx. 40 cmH2O)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alivio del dolor durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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EVA (0-10)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso total de analgésicos durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Recuperación después de 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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escala de calidad de recuperación
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZGS2014160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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