- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03069586
수술 후 통증에 대한 저압 기복막 및 폐모집의 효과
2017년 2월 27일 업데이트: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge
복강경 담낭절제술 후 저압 기복막 및 폐포 동원술이 수술 후 통증에 미치는 영향
조사관은 저압 기복막에 동원술을 추가하면 수술 후 통증이 추가로 감소할 것이라는 가설을 테스트하고자 합니다.
따라서 조사관은 전향적 무작위 통제 단일 맹검 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹:
- 저압 기복막(8~10mmHg)에서 담낭절제술
- 저압 기복막(8-10mmhg)에서 담낭절제술을 하고 마지막에 폐 동원법(최대 40cmH2O에서 5초).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
- AZ Groeninge
-
연락하다:
- Isabelle Casier
- 이메일: isabelle.casier@azgroeninge.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
제외 기준:
- 동의 거부
- 담낭염
- BMI 35 이상
- 진통제 중 하나에 대한 편협
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 저압 기복
저압 기복막(8 - 10 mmHg)에 대한 수술.
|
수술이 끝날 때 개입이 완료되지 않았습니다.
|
활성 비교기: 저압 복막 및 폐 동원
저압 기복막(8 - 10 mmHg)에 대한 수술과 수술 종료 시 수동 폐 동원술(2 x 5초 최대 40cmH2O)이 수행됩니다.
|
수술 종료 시 수동 폐 동원(5초, 최대 40cmH2O)이 환자에게 주어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
처음 24시간 동안 통증 완화
기간: 24 시간
|
VAS(0-10)
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
처음 24시간 동안 총 진통제 사용
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
입원 기간
기간: 2일
|
2일
|
|
48시간 후 회복
기간: 48 시간
|
회복 척도의 품질
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 모집 없음에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
University Hospital, Lille완전한
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은