Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect lage druk pneumoperitoneum en longrekrutering op postoperatieve pijn

27 februari 2017 bijgewerkt door: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Het effect van lage druk pneumoperitoneum en pulmonale rekruteringsmanoeuvre op postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie

De onderzoekers willen de hypothese testen dat toevoeging van een rekruteringsmanoeuvre aan een lagedruk pneumoperitoneum zal leiden tot een extra vermindering van postoperatieve pijn. Daarom zullen de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen:

  1. Een cholecystectomie bij een lagedruk pneumoperitoneum (8-10 mmHg)
  2. Een cholecystectomie bij een lagedruk pneumoperitoneum (8-10 mmhg) en op het einde een pulmonale rekruteringsmanoeuvre (5 sec bij max 40 cmH2O).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en II

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om toestemming te geven
  • cholecystitis
  • BMI boven de 35
  • intolerantie voor een van de pijnstillers
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lagedruk pneumoperitoneum
Chirurgie aan lagedruk pneumoperitoneum (8 - 10 mmHg).
Procedure: Geen pulmonale rekrutering
Aan het einde van de operatie was er geen interventie voltooid
Actieve vergelijker: lage druk peritoneum en pulmonale recrutering
Chirurgie op lage druk pneumoperitoneum (8 - 10 mmHg) en aan het einde van de operatie zal een manuele pulmonale rekruteringsmanoeuvre (2 x 5sec max 40cmH2O) worden uitgevoerd
Procedure: Pulmonale rekrutering
Aan het einde van de operatie wordt een manuele pulmonale rekrutering (5 sec, max 40 cmH2O) aan de patiënt gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstilling gedurende de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
VAS (0-10)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgeticagebruik gedurende de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Herstel na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
kwaliteit van de herstelschaal
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZGS2014160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumoperitoneum

Klinische onderzoeken op Geen pulmonale rekrutering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren