Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Niederdruck-Pneuperitoneum und Lungenrekrutierung auf postoperative Schmerzen

27. Februar 2017 aktualisiert von: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Die Wirkung von Niederdruck-Pneuperitoneum und pulmonalem Rekrutierungsmanöver auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie

Die Forscher wollen die Hypothese testen, dass die Hinzufügung eines Recruitment-Manövers zu einem Niederdruckpneumoperitoneum zu einer zusätzlichen Verringerung der postoperativen Schmerzen führt. Daher werden die Prüfärzte eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie durchführen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen:

  1. Eine Cholezystektomie bei einem Niederdruckpneumoperitoneum (8-10 mmHg)
  2. Eine Cholezystektomie bei einem Niederdruckpneumoperitoneum (8-10 mmhg) und am Ende ein pulmonales Rekrutierungsmanöver (5 Sek. bei max. 40 cmH2O).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und II

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung
  • Cholezystitis
  • BMI über 35
  • Unverträglichkeit gegenüber einem der Schmerzmittel
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Niederdruckpneumoperitoneum
Operation am Niederdruckpneumoperitoneum (8 - 10 mmHg).
Verfahren: Keine pulmonale Rekrutierung
Am Ende der Operation war kein Eingriff abgeschlossen
Aktiver Komparator: Niederdruck-Peritoneum und Lungenrekrutierung
Es wird eine Operation am Pneumoperitoneum mit niedrigem Druck (8 - 10 mmHg) und am Ende der Operation ein manuelles Lungenrekrutierungsmanöver (2 x 5 Sekunden, max. 40 cmH2O) durchgeführt
Verfahren: Pulmonale Rekrutierung
Am Ende der Operation wird dem Patienten eine manuelle Lungenrekrutierung (5 Sek., max. 40 cmH2O) verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
VAS (0-10)
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtanwendung von Analgetika während der ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Erholung nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Qualität der Erholungsskala
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZGS2014160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pneumoperitoneum

Klinische Studien zur Keine pulmonale Rekrutierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren