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Effet du pneumopéritoine à basse pression et du recrutement pulmonaire sur la douleur postopératoire

27 février 2017 mis à jour par: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

L'effet du pneumopéritoine à basse pression et de la manœuvre de recrutement pulmonaire sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique

Les chercheurs veulent tester l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'une manœuvre de recrutement à un pneumopéritoine à basse pression conduira à une réduction supplémentaire de la douleur postopératoire. Par conséquent, les enquêteurs mèneront un essai prospectif randomisé contrôlé en simple aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes :

  1. Une cholécystectomie à un pneumopéritoine à basse pression (8-10 mmHg)
  2. Une cholécystectomie à un pneumopéritoine à basse pression (8-10mmhg) et à la fin une manœuvre de recrutement pulmonaire (5 sec à max 40 cmH2O).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II

Critère d'exclusion:

  • refus de donner son accord
  • cholécystite
  • IMC supérieur à 35
  • intolérance à l'un des analgésiques
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pneumopéritoine à basse pression
Chirurgie du pneumopéritoine à basse pression (8 - 10 mmHg).
Procédure: Pas de recrutement pulmonaire
À la fin de la chirurgie, aucune intervention n'était terminée
Comparateur actif: péritoine à basse pression et recrutement pulmonaire
Chirurgie sur pneumopéritoine à basse pression (8 - 10 mmHg) et à la fin de la chirurgie une manœuvre manuelle de recrutement pulmonaire (2 x 5sec max 40cmH2O) sera effectuée
Procédure: Recrutement pulmonaire
En fin d'intervention, un recrutement pulmonaire manuel (5 sec, max 40 cmH2O) est proposé au patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soulagement de la douleur pendant les premières 24 heures
Délai: 24 heures
EVA (0-10)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation totale d'analgésiques pendant les premières 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 jours
2 jours
Récupération après 48 heures
Délai: 48 heures
échelle de qualité de récupération
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital Groeninge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZGS2014160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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