Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пневмоперитонеума низкого давления и рекрутмента легких на послеоперационную боль

27 февраля 2017 г. обновлено: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Влияние пневмоперитонеума низкого давления и легочного рекрутмента на послеоперационную боль после лапароскопической холецистэктомии

Исследователи хотят проверить гипотезу о том, что добавление маневра рекрутмента к пневмоперитонеуму низкого давления приведет к дополнительному уменьшению послеоперационной боли. Поэтому исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Две группы:

  1. Холецистэктомия при пневмоперитонеуме низкого давления (8-10 мм рт.ст.)
  2. Холецистэктомия с пневмоперитонеумом низкого давления (8-10 мм рт. ст.) и в конце рекрутмент-маневр легких (5 сек при макс. 40 см вод. ст.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I и II

Критерий исключения:

  • отказ дать согласие
  • холецистит
  • ИМТ выше 35
  • непереносимость одного из обезболивающих
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пневмоперитонеум низкого давления
Операция на пневмоперитонеуме низкого давления (8 - 10 мм рт.ст.).
Процедура: Нет рекрутмента легких
В конце операции вмешательство не было завершено
Активный компаратор: брюшина низкого давления и рекрутмент легких
Операция по пневмоперитонеуму низкого давления (8–10 мм рт. ст.) и в конце операции будет выполнен ручной маневр легочного рекрутмента (2 x 5 с макс. 40 см вод. ст.).
Процедура: Легочный рекрутмент
В конце операции пациенту проводят ручное рекрутирование легких (5 секунд, макс. 40 см вод. ст.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
облегчение боли в течение первых 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
ВАШ (0-10)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее использование анальгетиков в течение первых 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Восстановление через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
качество шкалы восстановления
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital Groeninge

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZGS2014160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет рекрутмента легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться