Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt lågtryckspneumoperitoneum och lungrekrytering på postoperativ smärta

27 februari 2017 uppdaterad av: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Effekten av lågtryckspneumoperitoneum och lungrekryteringsmanöver på postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi

Utredarna vill testa hypotesen att tillägget av en rekryteringsmanöver till ett lågtryckspneumoperitoneum kommer att leda till en ytterligare minskning av postoperativ smärta. Därför kommer utredarna att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad, enkelblind studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två grupper:

  1. En kolecystektomi vid ett lågtryckspneumoperitoneum (8-10 mmHg)
  2. En kolecystektomi vid ett lågtryckspneumoperitoneum (8-10mmhg) och i slutet en lungrekryteringsmanöver (5 sek vid max 40 cmH2O).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II

Exklusions kriterier:

  • vägran att ge samtycke
  • kolecystit
  • BMI över 35
  • intolerans mot någon av smärtstillande mediciner
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lågtryckspneumoperitoneum
Operation på lågtryckspneumoperitoneum (8 - 10 mmHg).
Procedur: Ingen lungrekrytering
Vid slutet av operationen slutfördes ingen intervention
Aktiv komparator: lågtryck peritoneum och lungrekrytering
Operation på lågtryckspneumoperitoneum (8 - 10 mmHg) och i slutet av operationen kommer en manuell lungrekryteringsmanöver (2 x 5 sek max 40cmH2O) att göras
Procedur: Lungrekrytering
I slutet av operationen ges en manuell lungrekrytering (5 sek, max 40 cmH2O) till patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar
VAS (0-10)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total analgetisk användning under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Återhämtning efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
kvaliteten på återvinningsskalan
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZGS2014160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum

Kliniska prövningar på Ingen lungrekrytering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera