Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nízkotlakého pneumoperitonea a plicního náboru na pooperační bolest

27. února 2017 aktualizováno: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Vliv nízkotlakého pneumoperitonea a náborového manévru na pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii

Vyšetřovatelé chtějí otestovat hypotézu, že přidání náborového manévru k nízkotlakému pneumoperitoneu povede k dalšímu snížení pooperační bolesti. Zkoušející proto provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny:

  1. Cholecystektomie při nízkotlakém pneumoperitoneu (8-10 mmHg)
  2. Cholecystektomie v nízkotlakém pneumoperitoneu (8-10 mmhg) a na závěr plicní náborový manévr (5 sekund při max. 40 cmH2O).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí dát souhlas
  • cholecystitidu
  • BMI nad 35
  • nesnášenlivost některého z léků proti bolesti
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nízkotlaký pneumoperitoneum
Operace na nízkotlakém pneumoperitoneu (8 - 10 mmHg).
Postup: Žádný plicní nábor
Na konci operace nebyla žádná intervence dokončena
Aktivní komparátor: nízký tlak pobřišnice a plicní nábor
Operace na nízkotlakém pneumoperitoneu (8 - 10 mmHg) a na konci operace bude proveden manuální náborový manévr do plic (2 x 5 s max. 40 cmH2O).
Postup: Plicní nábor
Na konci operace je pacientovi podán manuální nábor plic (5 sekund, max. 40 cmH2O).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úlevu od bolesti během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
VAS (0-10)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové použití analgetika během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 dny
2 dny
Zotavení po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin
stupnice kvality obnovy
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital Groeninge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZGS2014160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na Žádný plicní nábor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit