Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt Low Pressure Pneumoperitoneum og Pulmonal Rekruttering på postoperativ smerte

27. februar 2017 opdateret af: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Effekten af ​​lavtrykspneumoperitoneum og pulmonal rekrutteringsmanøvre på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi

Efterforskerne ønsker at teste hypotesen om, at tilføjelsen af ​​en rekrutteringsmanøvre til et lavtrykspneumoperitoneum vil føre til en yderligere reduktion af postoperative smerter. Derfor vil efterforskerne udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret, enkeltblindt forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper:

  1. En kolecystektomi ved et lavtrykspneumoperitoneum (8-10 mmHg)
  2. En kolecystektomi ved et lavtrykspneumoperitoneum (8-10 mmhg) og til sidst en pulmonal rekrutteringsmanøvre (5 sek ved max 40 cmH2O).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af at give samtykke
  • kolecystitis
  • BMI over 35
  • intolerance over for en af ​​smertestillende medicin
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lavtryks pneumoperitoneum
Kirurgi på lavtrykspneumoperitoneum (8 - 10 mmHg).
Procedure: Ingen pulmonal rekruttering
Ved afslutningen af ​​operationen blev der ikke gennemført nogen intervention
Aktiv komparator: lavtryk peritoneum og pulmonal rekruttering
Kirurgi på lavtrykspneumoperitoneum (8 - 10 mmHg) og ved afslutningen af ​​operationen vil der blive udført en manøvre manøvre til pulmonal rekruttering (2 x 5 sek max 40cmH2O)
Procedure: Lungerekruttering
Ved afslutningen af ​​operationen gives en manuel pulmonal rekruttering (5 sek, max 40 cmH2O) til patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring i løbet af de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
VAS (0-10)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total analgetisk brug i løbet af de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Restitution efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
kvaliteten af ​​genopretningsskalaen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZGS2014160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med Ingen pulmonal rekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner