Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt lavtrykkspneumoperitoneum og pulmonal rekruttering på postoperativ smerte

27. februar 2017 oppdatert av: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Effekten av lavtrykks-pneumoperitoneum og pulmonal rekrutteringsmanøver på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi

Etterforskerne ønsker å teste hypotesen om at tillegg av en rekrutteringsmanøver til et lavtrykkspneumoperitoneum vil føre til en ytterligere reduksjon av postoperativ smerte. Derfor vil etterforskerne gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert, enkeltblind studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To grupper:

  1. En kolecystektomi ved et lavtrykkspneumoperitoneum (8-10 mmHg)
  2. En kolecystektomi ved et lavtrykkspneumoperitoneum (8-10 mmhg) og på slutten en pulmonal rekrutteringsmanøver (5 sek ved maks 40 cmH2O).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å gi samtykke
  • kolecystitt
  • BMI over 35
  • intoleranse mot en av smertestillende medisiner
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lavtrykk pneumoperitoneum
Kirurgi på lavtrykkspneumoperitoneum (8 - 10 mmHg).
Fremgangsmåte: Ingen lungerekruttering
Ved slutten av operasjonen ble ingen intervensjon fullført
Aktiv komparator: lavtrykk peritoneum og pulmonal rekruttering
Kirurgi på lavtrykk pneumoperitoneum (8 - 10 mmHg) og ved slutten av operasjonen vil en manuell lunge rekrutteringsmanøver (2 x 5 sek maks 40cmH2O) bli utført
Fremgangsmåte: Lungerekruttering
Ved slutten av operasjonen gis en manuell pulmonal rekruttering (5 sek, maks 40 cmH2O) til pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer
VAS (0-10)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total smertestillende bruk i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Restitusjon etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
kvaliteten på utvinningsskalaen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZGS2014160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumoperitoneum

Kliniske studier på Ingen lungerekruttering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere