Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaa matalapaineiseen pneumoperitoneumiin ja keuhkojen lisääntymiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Matalapaineisen pneumoperitoneumin ja keuhkojen rekrytointiliikkeen vaikutus postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tutkijat haluavat testata hypoteesia, että rekrytointiliikkeen lisääminen matalapaineiseen pneumoperitoneumiin johtaa leikkauksen jälkeisen kivun lisävähenemiseen. Siksi tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun, yksisokkotutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi ryhmää:

  1. Kolekystektomia matalapaineisessa pneumoperitoneumissa (8-10 mmHg)
  2. Kolekystektomia matalapaineisessa pneumoperitoneumissa (8-10 mmhg) ja lopussa keuhkojen rekrytointi (5 s maks. 40 cm H2O).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • kolekystiitti
  • BMI yli 35
  • intoleranssi jollekin kipulääkkeelle
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Matalapaineinen pneumoperitoneum
Matalapaineisen pneumoperitoneumin (8-10 mmHg) leikkaus.
Menettely: Ei keuhkojen rekrytointia
Leikkauksen lopussa mitään interventiota ei saatu päätökseen
Active Comparator: matalapaine vatsakalvon ja keuhkojen rekrytointi
Matalapaineisen pneumoperitoneumin (8 - 10 mmHg) leikkaus ja leikkauksen lopussa tehdään manuaalinen keuhkojen rekrytointi (2 x 5 s max 40 cmH2O)
Menettely: Keuhkojen rekrytointi
Leikkauksen lopussa potilaalle annetaan manuaalinen keuhkokuvaus (5 s, max 40 cmH2O)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS (0-10)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkettä käytetty kokonaisuudessaan ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Toipuminen 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia
palautusasteikon laatu
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital Groeninge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZGS2014160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum

Kliiniset tutkimukset Ei keuhkojen rekrytointia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa