Efeito do pneumoperitônio de baixa pressão e recrutamento pulmonar na dor pós-operatória
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge
O efeito do pneumoperitônio de baixa pressão e da manobra de recrutamento pulmonar na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Os investigadores querem testar a hipótese de que a adição de uma manobra de recrutamento a um pneumoperitônio de baixa pressão levará a uma redução adicional na dor pós-operatória.
Portanto, os investigadores conduzirão um estudo prospectivo, randomizado, controlado e cego.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos:
- Uma colecistectomia em um pneumoperitônio de baixa pressão (8-10 mmHg)
- Uma colecistectomia em um pneumoperitônio de baixa pressão (8-10mmhg) e no final uma manobra de recrutamento pulmonar (5 seg no máximo 40 cmH2O).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- Az Groeninge
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Contato:
- Isabelle Casier
- E-mail: isabelle.casier@azgroeninge.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II
Critério de exclusão:
- recusa em dar consentimento
- colecistite
- IMC acima de 35
- intolerância a um dos medicamentos para dor
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pneumoperitônio de baixa pressão
Cirurgia de pneumoperitônio de baixa pressão (8 - 10 mmHg).
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No final da cirurgia nenhuma intervenção foi concluída
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Comparador Ativo: peritônio de baixa pressão e recrutamento pulmonar
Cirurgia em pneumoperitônio de baixa pressão (8 - 10 mmHg) e ao final da cirurgia será feita uma manobra de recrutamento pulmonar manual (2 x 5seg max 40cmH2O)
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No final da cirurgia, um recrutamento pulmonar manual (5 seg, máx. 40 cmH2O) é administrado ao paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alívio da dor nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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EVA (0-10)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso total de analgésicos nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Tempo de internação
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Recuperação após 48 horas
Prazo: 48 horas
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escala de qualidade de recuperação
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZGS2014160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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