低压气腹和肺复张对术后疼痛的影响
2017年2月27日 更新者：Casier Isabelle、General Hospital Groeninge
低压气腹和肺复张术对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
研究人员想要检验这样一个假设，即在低压气腹中增加肺复张操作会导致术后疼痛进一步减轻。
因此，研究人员将进行一项前瞻性随机对照单盲试验。
研究概览
详细说明
两组：
- 低压气腹 (8-10 mmHg) 胆囊切除术
- 在低压气腹 (8-10mmhg) 下进行胆囊切除术，最后进行肺复张操作（最大 40 cmH2O 时 5 秒）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kortrijk、比利时、8500
- 招聘中
- AZ Groeninge
-
接触：
- Isabelle Casier
- 邮箱：isabelle.casier@azgroeninge.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II
排除标准：
- 拒绝同意
- 胆囊炎
- BMI 高于 35
- 对其中一种止痛药不耐受
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：低压气腹
低压气腹手术 (8 - 10 mmHg)。
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手术结束时未完成干预
|
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有源比较器：低压腹膜和肺复张
低压气腹手术 (8 - 10 mmHg) 并在手术结束时进行人工肺复张操作（2 x 5 秒，最大 40cmH2O）
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在手术结束时，对患者进行人工肺复张（5 秒，最大 40 cmH2O）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最初 24 小时内疼痛减轻
大体时间：24小时
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增值服务 (0-10)
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最初 24 小时内镇痛药的总使用量
大体时间：24小时
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24小时
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住院时间
大体时间：2天
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2天
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48小时后恢复
大体时间：48小时
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恢复量表的质量
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月27日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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